Новости города БезФормата.Ru
Томск
Главные новости
 
Задать вопрос?

Интервью руководителя Росздравнадзора газете «Известия». Михаил Мурашко: «Через три года в аптеках не останется контрафакта».

Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарств, контрольных закупках ботокса и проверках онлайн-аптек

Элина Хетагурова

В Госдуме приняли законопроект о маркировке лекарственных средств специальными метками Data Matrix, которая станет обязательной с 1 января 2020 года. Компании, решившие войти в систему  раньше  на добровольной основе, смогут сделать это в любое время  начиная с 1 января 2018-го. Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко в интервью «Известиям» рассказал о мобильном приложении для контроля аптек, о том, как внедрение маркировки отразится на качестве лекарств, и  зачем служба планирует проводить контрольные закупки «уколов красоты». 

— В декабре правительство внесло в Госдуму законопроект, который предлагает наделить работников Росздравнадзора правом делать контрольные закупки. Для чего это нужно?

— У Росздравнадзора достаточно полномочий, чтобы отследить качество медикаментов. Но в этой сфере всё  равно остаются значимые проблемы. Например, правила выписки и отпуска лекарственных препаратов (по рецептам. —  «Известия»). Мы знаем, что в некоторых субъектах нарушения  встречаются достаточно часто. В  южных регионах чаще всего нарушают правила продажи психотропных препаратов. Также особая зона внимания —  антибактериальные препараты. Чтобы устранить проблемы, тех форм контроля, которые существуют на сегодняшний день в Росздравнадзоре, недостаточно. 

— То есть контрольные закупки позволят проследить, есть ли нарушения при  продаже лекарств по рецептам?

— В том числе, но не только. И лекарственные препараты, и медицинские изделия не всегда отпускаются по правилам: продают либо лекарства без рецепта, либо запрещенные препараты, либо те, на реализацию которых у аптеки нет разрешения. Бывают также случаи, когда нарушают и медицинские организации —  оказывают помощь, не имея на это лицензии и специалистов. Выявить эти нарушения  можно только контрольной закупкой.

— Как она будет проходить?

— Наши специалисты будут обращаться в клинику. Они оплатят услугу, получат чек, а потом проведут проверку по реестру лицензий. Если нет лицензии на конкретную помощь —  это правонарушение.

Но нас настораживают не только медицинские услуги, но и те, что оказывают в области косметологии. В частности, введение лекарственных препаратов, инъекций, всевозможных препаратов на основе ботулотоксинов   (ботокс. —  «Известия»), на основе гиалуроновой кислоты. Желая получить дополнительные доходы, некоторые организации начинают оказывать такие услуги без разрешения, а потом пациенты поступают к врачам с тяжелейшими осложнениями, которые часто их обезображивают. Это аллергические реакции, некрозы, инфицированные  раны и др.

Для нас разрешением на  применение  «санкций» к таким недобросовестным компаниям будет фактически оформленная услуга, подписанный договор, чек. Это подтверждение, что организация, не имеющая лицензии, совершила правонарушение.

— Верно ли, что контрольные закупки не будут касаться фальсифицированных лекарств?

— Для проверки фальсифицированных, контрафактных лекарственных препаратов в аптеках у нас уже есть полномочия. Мы можем выходить с неразрушающими методами контроля (не требуют разрушения образцов материала или изделия в целом. —  «Известия») и сегодня  без уведомления производителей, без согласования прокуратуры. Это будет касаться, в частности, интернет-торговли (законопроект, разрешающий продажу лекарств в сети, сейчас на рассмотрении в Госдуме. —  «Известия»).

— Каково количество фальсифицированных и контрафактных препаратов на рынке по итогам уходящего года?

— В 2017 году мы получили результат деятельности, которая выстраивалась все предыдущие годы. Создавались лабораторные комплексы, имеющие международную аккредитацию, —  одни из лучших в мире. Формировалась законодательная база —  установление уголовной ответственности  (за обращение фальсифицированных лекарств и БАДов, производство медикаментов без лицензии и подделку документов на них. — «Известия»), маркировка медикаментов. Ратифицирована конвенция Совета Европы о борьбе с фальсификацией медпродукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения («Медикрим»).

И поэтому в 2017 году  по сравнению с двумя предыдущими  количество фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов в обороте упало более  чем в два раза. Это очень хороший первый шаг, знак того, что все мероприятия, которые проводились ранее, эффективны. И мы рассчитываем сохранить этот тренд в дальнейшем. Правонарушения в сфере обращения лекарственных средств вообще должны стать единичными резонансными ЧП, возможными только в случае какого-то производственного сбоя.

— Когда вы планируете достичь таких результатов и полностью избавиться от контрафакта и фальсификата?

— К концу 2020 года мы уже планируем достичь таких результатов на лицензируемом фармрынке. Тем более  что будет работать система маркировки медикаментов. Поэтому контрафакт и фальсификат в лицензированную сеть аптек не будет попадать вообще.

— Заканчивается первый календарный год действия пилотного проекта по маркировке лекарств. Можно ли подвести итоги?

— Пилотный проект идет в штатном режиме. Напомню, основной задачей было разработать схемы информационного взаимодействия, программный продукт для производителей, дистрибьюторов, аптечных организаций. Он создан. Сегодня к системе подключено более 850 участников и 52 лекарственных препарата. Но эта цифра каждый день растет.

— Маркировка уже помогла найти некачественные или фальсифицированные препараты?

—  Использование маркировки на этапе эксперимента позволило выявить преступления в сфере обращения лекарственных средств на сумму более чем 100 млн рублей. Уже возбуждены уголовные дела и ведется следствие. Мы очень благодарны силовым ведомствам за помощь и сотрудничество.  На наш взгляд, проект по маркировке является всеобъемлющим для контроля качества.

Каждый потребитель сможет убедиться, что препарат находится в обороте легально. Пациенты часто волнуются за качество лекарств. В каждой аптеке должен быть установлен специальный прибор для считывания информации. Система позволит покупателю контролировать аптеки даже с помощью приложения для смартфона.

— Приложение уже работает?

—  Приложение создано, доступно в Google Play и App Store. Оно так и называется «Проверка маркировки товаров». Если покупатель обнаружит некачественный препарат, он сможет направить жалобу в надзорный орган. Сейчас приложение помогает проверить не все лекарства, а только подключенные к пилотному проекту.

— Вы говорили, что с помощью контрольных закупок будете следить за оказанием медицинских услуг. А как часто люди жалуются на них?

— В 2017 году мы провели порядка 7 тыс. проверок. Мы работаем и по плановому календарю контроля качества медпомощи, и по обращениям граждан. Сейчас плановые проверки перешли в формат риск-ориентированного подхода.

— В чем он заключается?

— К примеру, если медицинская организация оказывает хирургическую помощь, то, конечно, ее деятельность связана с более высоким риском, чем у той, что предлагает услуги по массажу. Поэтому первую мы будем проверять чаще. В зависимости от категории риска проводим ежегодные проверки, и дальше по нисходящей —  раз в три года, раз в пять лет. И есть медицинские организации, в которые мы с плановыми проверками не планируем приходить, если не поступает жалоб. В этом списке, например, санатории. Но не все. Те, которым разрешено проводить медицинские процедуры  с повышенным риском, тоже проверяем.

https://iz.ru/685825/elina-khetagurova/cherez-tri-goda-v-aptekakh-ne-ostanetsia-kontrafakta

В Территориальный орган Росздравнадзора по Москве и Московской области обратился гражданин с подозрениями в подлинности лекарства, приобретенного через сайт  интернет-аптеки.
15.01.2018 Росздравнадзор
Безрецептурные лекарства можно будет продавать не только в аптеках, но и в супермаркетах, следует из законопроекта, подготовленного Минпромторгом.
10.01.2018 Красное знамя
В 2017 году по искам прокурора г.Стрежевого Томской области суд обязал 27  граждан, состоящих на учете в наркологических учреждениях, пройти профилактические медицинские осмотры в целях выявления туберкулеза - Прокуратура Томской областиПрокуратура г.Стрежевого на постоянной основе осуществляет взаимодействие с медицинскими учреждениями, целью которого является выявление граждан,
16.01.2018 Прокуратура Томской области
Уровень заболеваемости острыми респираторными вирусным инфекциями среди взрослого населения в городе Томске превышает порог эпидемии на 7,7%, сообщается на сайте регионального Роспоребнадзора.
16.01.2018 Агентство новостей ТВ-2
Эпидпорог по ОРВИ среди взрослого населения превышен в Томске на 7,7% - ГТРК ТомскРегиональное Управление Роспотребнадзора сообщает, что впервые с начала текущего эпидсезона заболеваемость ОРВИ среди взрослых в Томской области зафиксирована на уровне пороговых значений, а в Томске - выше на  7,7%.
16.01.2018 ГТРК Томск
Травматологи ТОКБ начали выполнять хирургическое лечение пациентов с диабетическим поражением стоп - ЗдравоохранениеТравматологи Томской областной клинической больницы (ТОКБ) начали выполнять хирургическое лечение пациентов с самым грозным осложнением сахарного диабета – диабетическим поражением стоп.
16.01.2018 Здравоохранение
Травматологи Томской областной клинической больницы (ТОКБ) начали выполнять хирургическое лечение пациентов с самым грозным осложнением сахарного диабета - диабетическим поражением стоп.
16.01.2018 Центр медицинской информации
Жители Томской области оценят работу больниц в ходе интернет-опроса - Томский ЦМПРегиональный Центр медицинской и фармацевтической информации совместно с Департаментом здравоохранения Томской области приглашают всех желающих принять участие в интернет-опросе.
16.01.2018 Томский ЦМП
Приглашаем пройти бесплатное обучение в Школе здоровья «Здоровые суставы и позвоночник» - Томский ЦМПЦентр медицинской профилактики приглашает Вас посетить бесплатные занятия, посвященные профилактике заболеваний суставов и позвоночника.
16.01.2018 Томский ЦМП
Травматологи Томской областной клинической больницы (ТОКБ) начали выполнять хирургическое лечение пациентов с самым грозным осложнением сахарного диабета - диабетическим поражением стоп.
16.01.2018 Центр медицинской информации
В 2017 году по искам прокурора г.Стрежевого Томской области суд обязал 27  граждан, состоящих на учете в наркологических учреждениях, пройти профилактические медицинские осмотры в целях выявления туберкулеза - Прокуратура Томской областиПрокуратура г.Стрежевого на постоянной основе осуществляет взаимодействие с медицинскими учреждениями, целью которого является выявление граждан,
16.01.2018 Прокуратура Томской области
Пополнение каретного двора - Томское Предместье
Пополнение каретного двора
№99/27.12.2017 Служба скорой помощи получила новые автомобили Как новобранцы на плацу, стояли в ряд новенькие кареты «скорой помощи».
Томское Предместье
Больше нагрузки
Ученые Томского политехнического университета и их зарубежные коллеги синтезируют на поверхности титановых имплантатов нанотрубки из диоксида титана, на которые наносят кальций-фосфатные покрытия,
Красное знамя
Пока не добрался
Эпидемический порог заболеваемости ОРВИ в  области ниже пороговых значений на 35,7 процента, а случаев гриппа нет.
Красное знамя
Житель области получил 19 лет тюрьмы за убийство и разбой - ГТРК ТомскВ Томской области вынесен обвинительный приговор местному жителю, признанному виновным в убийстве и разбое.
16.01.2018 ГТРК Томск
Прокуратура Бакчарского района Томской области направила в суд уголовное дело о причинении дочерью телесных повреждений своей престарелой матери - Прокуратура Томской областиЗаместитель прокурора Бакчарского района Роман Подшивалов утвердил постановление о направлении уголовного дела в суд для применения принудительной меры медицинского характера в отношении 44-летней сельской жительницы.
15.01.2018 Прокуратура Томской области
JPG Файл - УМВД Томской областиАлександровский район Около 13 часов на 91 километре автомобильной дороги БНП Медведево-НПР Оленье автомобиль ГАЗ-330232 совершил столкновение с движущимся впереди автомобилем КамАЗ-6520.
16.01.2018 УМВД Томской области
Что посетить в Томске на этой неделе: культурный обзор - ГТРК ТомскПлощадь Новособорная,  несмотря на то, что длинные новогодние каникулы закончились, не перестаёт быть местом притяжения.
16.01.2018 ГТРК Томск
«Музей на гастролях» - Музей истории ТомскаМузей истории Томска принял участие в выставке «Музей на гастролях». На выставке представлены оригиналы и реплики экспонатов, рассказывающих о быте русского, немецкого и татарского народов,
16.01.2018 Музей истории Томска
17 января - Международный день музейного селфи В этот день пользователи социальных сетей из разных стран публикуют фотографии из музеев с тегом #museumselfie Приглашаем вас присоединиться к этой акции Все что нужно,
15.01.2018 Томский областной краеведческий музей
Весело, весело встретим Новый год! - Томская неделя
Весело, весело встретим Новый год!
Первый благотворительный бал в танцевальном клубе “Диамант — ТПУ” 23 декабря 2017 г. танцевальный клуб “Диамант — ТПУ” (Томск) провел новогодний бал в паркетном зале учебного корпуса № 8 Томского политехнического университета.
Томская неделя
Контрастные танцы
Началась эта красивая история 20 лет назад, в 1998 году, когда две подруги-хореографа, выпускницы Кемеровского института культуры Елена Весельева и Наталия Наумова, решили открыть собственную студию.
Красное знамя
Рождение литературной гостиной - Томское Предместье
Рождение литературной гостиной
№12/5.01.2018 В декабре в зоркальцевской библиотеке состоялась встреча любителей поэзии Анны Ахматовой.
Томское Предместье
В гостях у мастера (выпуск № 146). Глава областного спорта Максим Максимов, итоги 2017 года и планы на 2018 - SportUs.proВ Агентстве спортивных новостей Андрея и Леонтия Усовых SportUs.Рro смотрите программу «В гостях у мастера».
17.01.2018 SportUs.pro
Объявлена аккредитация по спортивной борьбе - Департамент по молодежной политике, физической культуре и спортуПредлагаем к ознакомлению распоряжение от 15.01.2018 №1-р-с «Об объявлении государственной аккредитации».
16.01.2018 Департамент по молодежной политике, физической культуре и спорту
Спортсмены ТГАСУ – в числе лучших в регионе - ТГАСУТяжелоатлеты и биатлонисты Томского государственного архитектурно-строительного университета стали стипендиатами губернатора Томской области.
16.01.2018 ТГАСУ
«Каша из топора» - Томское Предместье
«Каша из топора»
№97/20.12.2017 В ДК села Межениновка состоялся кулинарный поединок В век прогресса, к сожалению, не уменьшается, а, наоборот, увеличивается количество «женских» обязанностей.
Томское Предместье
В гостях у мастера (выпуск № 146). Глава областного спорта Максим Максимов, итоги 2017 года и планы на 2018 - SportUs.proВ Агентстве спортивных новостей Андрея и Леонтия Усовых SportUs.Рro смотрите программу «В гостях у мастера».
17.01.2018 SportUs.pro
Из томской школы эвакуировали около 800 детей из-за возгорания - ГТРК ТомскСегодня, 16 января, в 11:34 в пожарно-спасательную службу МЧС России поступило сообщение о возгорании в электрощитовой в школе №58 на улице Бирюкова в Томске.
16.01.2018 ГТРК Томск
С 16 января открылся рейс Томск-Казань - Агентство новостей ТВ-216 января 2018 года в Томске приземлился первый рейс из Казани. Самолет авиакомпании «ЮВТ АЭРО» приземлился в томском аэропорту в 16:20, в 17:20 он вылетает обратно.
16.01.2018 Агентство новостей ТВ-2
Сегодня ночью в Томской области температура может опуститься до -33 градусов - Агентство новостей ТВ-2В ночь на 17 января синоптики ожидают понижение температуры в Томской области.
16.01.2018 Агентство новостей ТВ-2
В Томске к лишению свободы осужден молодой томич, совершивший ДТП на угнанном автомобиле - Прокуратура Томской областиСоветский районный суд г.Томска признал 19-летнего томича виновным в совершении преступления, предусмотренного ч.1 ст.166 УК РФ (неправомерное завладение автомобилем без цели хищения).
16.01.2018 Прокуратура Томской области