Интервью руководителя Росздравнадзора газете «Известия». Михаил Мурашко: «Через три года в аптеках не останется контрафакта».

Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарств, контрольных закупках ботокса и проверках онлайн-аптек

Элина Хетагурова

В Госдуме приняли законопроект о маркировке лекарственных средств специальными метками Data Matrix, которая станет обязательной с 1 января 2020 года. Компании, решившие войти в систему  раньше  на добровольной основе, смогут сделать это в любое время  начиная с 1 января 2018-го. Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко в интервью «Известиям» рассказал о мобильном приложении для контроля аптек, о том, как внедрение маркировки отразится на качестве лекарств, и  зачем служба планирует проводить контрольные закупки «уколов красоты». 

— В декабре правительство внесло в Госдуму законопроект, который предлагает наделить работников Росздравнадзора правом делать контрольные закупки. Для чего это нужно?

— У Росздравнадзора достаточно полномочий, чтобы отследить качество медикаментов. Но в этой сфере всё  равно остаются значимые проблемы. Например, правила выписки и отпуска лекарственных препаратов (по рецептам. —  «Известия»). Мы знаем, что в некоторых субъектах нарушения  встречаются достаточно часто. В  южных регионах чаще всего нарушают правила продажи психотропных препаратов. Также особая зона внимания —  антибактериальные препараты. Чтобы устранить проблемы, тех форм контроля, которые существуют на сегодняшний день в Росздравнадзоре, недостаточно. 

— То есть контрольные закупки позволят проследить, есть ли нарушения при  продаже лекарств по рецептам?

— В том числе, но не только. И лекарственные препараты, и медицинские изделия не всегда отпускаются по правилам: продают либо лекарства без рецепта, либо запрещенные препараты, либо те, на реализацию которых у аптеки нет разрешения. Бывают также случаи, когда нарушают и медицинские организации —  оказывают помощь, не имея на это лицензии и специалистов. Выявить эти нарушения  можно только контрольной закупкой.

— Как она будет проходить?

— Наши специалисты будут обращаться в клинику. Они оплатят услугу, получат чек, а потом проведут проверку по реестру лицензий. Если нет лицензии на конкретную помощь —  это правонарушение.

Но нас настораживают не только медицинские услуги, но и те, что оказывают в области косметологии. В частности, введение лекарственных препаратов, инъекций, всевозможных препаратов на основе ботулотоксинов   (ботокс. —  «Известия»), на основе гиалуроновой кислоты. Желая получить дополнительные доходы, некоторые организации начинают оказывать такие услуги без разрешения, а потом пациенты поступают к врачам с тяжелейшими осложнениями, которые часто их обезображивают. Это аллергические реакции, некрозы, инфицированные  раны и др.

Для нас разрешением на  применение  «санкций» к таким недобросовестным компаниям будет фактически оформленная услуга, подписанный договор, чек. Это подтверждение, что организация, не имеющая лицензии, совершила правонарушение.

— Верно ли, что контрольные закупки не будут касаться фальсифицированных лекарств?

— Для проверки фальсифицированных, контрафактных лекарственных препаратов в аптеках у нас уже есть полномочия. Мы можем выходить с неразрушающими методами контроля (не требуют разрушения образцов материала или изделия в целом. —  «Известия») и сегодня  без уведомления производителей, без согласования прокуратуры. Это будет касаться, в частности, интернет-торговли (законопроект, разрешающий продажу лекарств в сети, сейчас на рассмотрении в Госдуме. —  «Известия»).

— Каково количество фальсифицированных и контрафактных препаратов на рынке по итогам уходящего года?

— В 2017 году мы получили результат деятельности, которая выстраивалась все предыдущие годы. Создавались лабораторные комплексы, имеющие международную аккредитацию, —  одни из лучших в мире. Формировалась законодательная база —  установление уголовной ответственности  (за обращение фальсифицированных лекарств и БАДов, производство медикаментов без лицензии и подделку документов на них. — «Известия»), маркировка медикаментов. Ратифицирована конвенция Совета Европы о борьбе с фальсификацией медпродукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения («Медикрим»).

И поэтому в 2017 году  по сравнению с двумя предыдущими  количество фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов в обороте упало более  чем в два раза. Это очень хороший первый шаг, знак того, что все мероприятия, которые проводились ранее, эффективны. И мы рассчитываем сохранить этот тренд в дальнейшем. Правонарушения в сфере обращения лекарственных средств вообще должны стать единичными резонансными ЧП, возможными только в случае какого-то производственного сбоя.

— Когда вы планируете достичь таких результатов и полностью избавиться от контрафакта и фальсификата?

— К концу 2020 года мы уже планируем достичь таких результатов на лицензируемом фармрынке. Тем более  что будет работать система маркировки медикаментов. Поэтому контрафакт и фальсификат в лицензированную сеть аптек не будет попадать вообще.

— Заканчивается первый календарный год действия пилотного проекта по маркировке лекарств. Можно ли подвести итоги?

— Пилотный проект идет в штатном режиме. Напомню, основной задачей было разработать схемы информационного взаимодействия, программный продукт для производителей, дистрибьюторов, аптечных организаций. Он создан. Сегодня к системе подключено более 850 участников и 52 лекарственных препарата. Но эта цифра каждый день растет.

— Маркировка уже помогла найти некачественные или фальсифицированные препараты?

—  Использование маркировки на этапе эксперимента позволило выявить преступления в сфере обращения лекарственных средств на сумму более чем 100 млн рублей. Уже возбуждены уголовные дела и ведется следствие. Мы очень благодарны силовым ведомствам за помощь и сотрудничество.  На наш взгляд, проект по маркировке является всеобъемлющим для контроля качества.

Каждый потребитель сможет убедиться, что препарат находится в обороте легально. Пациенты часто волнуются за качество лекарств. В каждой аптеке должен быть установлен специальный прибор для считывания информации. Система позволит покупателю контролировать аптеки даже с помощью приложения для смартфона.

— Приложение уже работает?

—  Приложение создано, доступно в Google Play и App Store. Оно так и называется «Проверка маркировки товаров». Если покупатель обнаружит некачественный препарат, он сможет направить жалобу в надзорный орган. Сейчас приложение помогает проверить не все лекарства, а только подключенные к пилотному проекту.

— Вы говорили, что с помощью контрольных закупок будете следить за оказанием медицинских услуг. А как часто люди жалуются на них?

— В 2017 году мы провели порядка 7 тыс. проверок. Мы работаем и по плановому календарю контроля качества медпомощи, и по обращениям граждан. Сейчас плановые проверки перешли в формат риск-ориентированного подхода.

— В чем он заключается?

— К примеру, если медицинская организация оказывает хирургическую помощь, то, конечно, ее деятельность связана с более высоким риском, чем у той, что предлагает услуги по массажу. Поэтому первую мы будем проверять чаще. В зависимости от категории риска проводим ежегодные проверки, и дальше по нисходящей —  раз в три года, раз в пять лет. И есть медицинские организации, в которые мы с плановыми проверками не планируем приходить, если не поступает жалоб. В этом списке, например, санатории. Но не все. Те, которым разрешено проводить медицинские процедуры  с повышенным риском, тоже проверяем.

https://iz.ru/685825/elina-khetagurova/cherez-tri-goda-v-aptekakh-ne-ostanetsia-kontrafakta

 
По теме
Руководитель ФНС России Михаил Мишустин принял участие в совещании Президента РФ с членами Правительства , на котором обсудили ход эксперимента по маркировке лекарств.
01.02.2018
22 декабря 2017 года Территориальным органом Росздравнадзора по Воронежской области  начата внеплановая выездная проверка БУЗ ВО «Новоусманская РБ» по факту ненадлежащего оказания медицинской помощи пациентам (шесть чело
19.01.2018
30 января редакция журнала «Налоговая политика и практика» проводит вебинар на тему «Первые результаты эксперимента по маркировке лекарственных препаратов».
19.01.2018
 
Маркировка лекарственных препаратов, которая станет обязательной для всех производителей в 2020 г., для некоторых видов препаратов, в том числе дорогостоящих,
18.01.2018
В Территориальный орган Росздравнадзора по Москве и Московской области обратился гражданин с подозрениями в подлинности лекарства, приобретенного через сайт  интернет-аптеки.
15.01.2018
 
Безрецептурные лекарства можно будет продавать не только в аптеках, но и в супермаркетах, следует из законопроекта, подготовленного Минпромторгом.
10.01.2018
В Томске травматологи спасли женщину с множественными травмами после лобового ДТП - ГТРК Томск Об этом сообщает пресс-служба областного департамента здравоохранения. В июле этого года в больницу скорой медицинской помощи поступила пациентка со множественными переломами после столкновения со встречным автомобилем.
24.09.2018
postimage_5ba89d1086a26.jpg - ТФОМС Томской области   В последние годы Министерством здравоохранения РФ уделяется особое внимание медицинской реабилитации, позволяющей добиться максимального эффекта от лечения после стационарного этапа.
24.09.2018 ТФОМС Томской области
ssmp glavnaya1 0e44f - Научно-клинический центр О работе Станции скорой медицинской помощи за период с 17 по 24 сентября 2018 года За период с 17 по 24 сентября 2018 года на ССМП поступило 712 обращений от жителей ЗАТО Северск,
24.09.2018 Научно-клинический центр
tabl 24249 - Научно-клинический центр 3 октября 2018 года в 15.00 на территории Перинатального центра СКБ СибФНКЦ ФМБА России проводится акция «Аллея жизни!
24.09.2018 Научно-клинический центр
В области разработан стандарт организации амбулаторной помощи. В нем 19 разделов, каждый содержит пути решения основных проблем, с которыми сталкиваются пациенты, обращаясь в поликлинику.
19.09.2018 Красное знамя
Результаты проверки эффективности закупок лекарств и изделий медицинского назначения областными медучреждениями, проведенной областной Контрольно-счетной палатой,
18.09.2018 Красное знамя
Жительница Томска открыла стоматологическую клинику, не имея для этого лицензии.
11.09.2018 Красное знамя
Томский областной суд согласился с доводами прокуратуры Томской области о справедливости назначения наказания в виде лишения свободы за совершение квартирной кражи - Прокуратура Томской области Октябрьский районный суд г. Томска признал ранее судимого 20-летнего жителя областного центра виновным в совершении преступления,
24.09.2018 Прокуратура Томской области
По постановлению прокурора Ленинского района г. Томска возбуждено уголовное дело о причинении управляющей организацией ПАО «Томскэнергосбыт» имущественного ущерба в крупном размере - Прокуратура Томской области Прокуратурой Ленинского района г. Томска проведена проверка по обращению генерального директора ПАО «Томская энергосбытовая компания» о неправомерных действиях ООО «Управляющая компания «Ремстройбыт».
24.09.2018 Прокуратура Томской области
Ежегодно совершается большое количество преступлений, связанных с хищением денег.
19.09.2018 Красное знамя
Колпашевский городской суд завершил рассмотрение уголовного дела в отношении мужчины и женщины, обвиняемых в мошенничестве, совершенном группой лиц по предварительному сговору, в особо крупном размере.
18.09.2018 Красное знамя
Сотрудники УФСБ России по Томской области пресекли  устойчивый межрегиональный канал поставок оптовых партий гашиша из Республики Тыва в Томскую область.
18.09.2018 Красное знамя
Библиотеки школ Западной Сибири XIX-начала XX веков /Е. В. Ивановская, В. С. Сулимов ; Нац.
24.09.2018 Томский областной краеведческий музей
Участники вокального ансамбля «Фиалка» поделились впечатлениями после выступления на V Международном фестивале «Играй,
16.09.2018 Томская неделя
День томича и День маленького томича год от года становятся  все более  узнаваемой и яркой приметой сентября в Томске.
11.09.2018 Красное знамя
Томск исторический стремительно исчезает, растворяясь среди новостроек и новоделов Городская администрация, во главе которой стоят представители бизнес-сообщества, выражающие интересы так называемого «элит класса»,
07.09.2018 Томская неделя
Томские новости, Спорт, Чертаново матч футбол выиграли что там у Томи наши победили матч на труде «Томь» обыграла «Чертаново» в домашнем матче - Томский обзор Вчера, 23 сентября, в Томске на стадионе «Труд» прошел матч 13-го тура Первенства России по футболу среди команд клубов ФНЛ 2018-2019 в рамках которого «Томь» принимала ФК «Чертаново», сообщается на сайте томского клуба .
24.09.2018 Томский обзор
№73/19.09.2018 Наталия Кузьмина Во всех регионах страны 15 сентября состоялся традиционный Всероссийский день бега «Кросс нации».
19.09.2018 Томское Предместье
Уважаемые читатели газеты «Томская НЕДЕЛЯ»! Мы не упустили уникальную возможность пообщаться с всемирно известным ученым Вячеславом Викторовичем Новицким Томичи и жители области прекрасно знают этого интересного,
05.09.2018 Томская неделя
Равнодушный город. Равнодушный народ. Равнодушный мэр. Неделю назад, 3 августа, в нашем провинциальном городке произошло эпохальное событие: впервые мировая велогонка Рэд Булл — 2018 прошла через Томск!
27.08.2018 Томская неделя
В Асино местный житель предстанет перед судом по обвинению в убийстве сожительницы - Следственный комитет Следственными органами Следственного комитета Российской Федерации по Томской области завершено расследование уголовного дела по обвинению 43-летнего жителя г.Асино в совершении преступления,
24.09.2018 Следственный комитет
Доцент ГГФ Вадим Хромых - ТГУ Исследователи ГГФ ТГУ совместно с коллегами из Токийского столичного университета (TMU) работают над созданием нового цифрового инструмента для прогнозирования природных опасностей, обусловленных климатическими факторами.
24.09.2018 ТГУ