На основании приказов Россельхознадзора № 1295 от 27.12.2017 «О плане контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2018 год», № 1301 от 28.12.2017 «О плане выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2018 год» в соответствии с п. 2 ч. 4 ст. 9 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ Россельхознадзором проводится организация проведения проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству.
На 15 мая 2018 год сотрудниками Управления Россельхознадзора по Томской области у хозяйствующих субъектов осуществляющих деятельность по обороту (производство, хранение, реализация) лекарственных препаратов для ветеринарного применения отобрано 29 проб, которые были направлены для проведения исследований в ФГБУ «ВГНКИ».
По результатам исследований выявлено несоответствие установленным требованиям качества некоторых отобранных образцов лекарственных препаратов, а именно:
- «Витам» (серия 10317, срок годности 03.2019), производства ООО «Фирма «Биоветсервис», по показателю «массовая доля аскорбиновой кислоты»;
- «Хелсивит» (серия 103, срок годности 03.2018), производства ООО «Фирма «Биоветсервис», по показателю «массовая доля Витамина В2 (рибофлавин мононуклеотид»);
- «Мазь ихтиоловая 10%» (серия 140817, срок годности 08.2019), производства АО «Медхим», г. Сызрань, по показателю «массовая доля ихтиола»;
- «Элеовит» (серия 5011017, срок годности 10.2019), производства ООО «НПК «Асконт+», Московская область, по показателю «содержание витамина А»;
- «Ганусупервит» (серия J-015, срок годности 10.2019), производства «Industrial Veterinaria, S.A. (Invesa), Испания, по показателям: «Витамин А», «Витамин В1», «Витамин В2», «Витамин В6», «Витамин Д3», «Витамин Е»;
- «Мазь Вишневского» (серия 050517, срок годности 05.2020), производства ООО «БиОФармГарант», г. Владимир, по показателям «количественное определение висмута окиси», «подлинность на: висмут, трибромфенолят»;
- «Настойка чемерицы» (серия 761216, срок годности 01.12.2019), производства ЗАО «НПП «Фармакс»), по показателю «массовая доля алкалоидов в пересчете на протовератрин».
В соответствии с пунктом 67 «Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения", утвержденного Приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149 Заместителем Руководителя Россельхознадзора Н.А. Власовым принято решение о прекращении гражданского оборота указанных серий лекарственных препаратов.
На территории Томской области сотрудниками Управления были приняты меры по недопущению их нахождения в гражданском обороте.
Вместе с тем, производители вышеуказанных лекарственных препаратов были проинформированы о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
Просим обращать внимание всех хозяйствующих субъектов, осуществляющих оборот лекарственных препаратов для ветеринарного применения и в случае выявления недоброкачественных вышеуказанных серий лекарственных препаратов обеспечить выполнение требований ст. ст. 57, 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения, и незамедлительно представить информацию в адрес Управления Россельхознадзора по Томской области г. Томск, пр. Фрунзе, 109 а, е- mail : ruk @ ursn . tomsk . ru , контактные телефоны: 8 (3822) 45 21 86, 26 34 99.
Источник: Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Томской области