Новости города БезФормата.Ru
Томск
Главные новости
 
Задать вопрос?

Глава Росздравнадзора — о пользе введения маркировки лекарств и "контрольных закупках"

ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС»

Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает, что подобная система действует во всех развитых странах

Когда покупатели смогут самостоятельно проверить легальность лекарств прямо в аптеке, почему через шесть лет на рынке не останется непромаркированных препаратов, почему регионы попадают под внеплановые проверки Росздравнадзора, кого коснется "контрольная закупка" и какие проблемы существуют в связи с тем, что граждане РФ безответственно относятся к своему здоровью, рассказал в интервью ТАСС глава Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко.

— Михаил Альбертович, расскажите, пожалуйста, на каком этапе сейчас пилотный проект по маркировке лекарств. Некоторые производители говорят, что у них уже возникли сложности.

— Проект начался с тех производителей, у которых уже есть собственные наработки по маркировке, они создавали собственные системы. Основная задача сегодня состоит в том, чтобы состыковать систему предприятий с той глобальной системой, которая будет собирать информацию от всех производителей. Технические вопросы, формат обмена данными, согласование всех параметров передачи — это сейчас одна из самых актуальных и деликатных задач, которую необходимо решить. Нужно настроить все так, чтобы у производителей не возникало сбоев, потому что производство высокоскоростное, высокопоточное — задержки неприемлемы.

Еще один важный момент — оптовики. Мы в "пилоте" работаем с оптовыми организациями, которые имеют дело с максимальными объемами продукции. Поэтому важно, чтобы никаких сбоев на этапе формирования заказов и последующем перераспределении по аптекам не было.

— То есть сейчас, в принципе, проект идет в запланированном графике, если я правильно понимаю. Когда покупатель сможет самостоятельно оценить работу системы? 

— Да, пилотный проект идет в запланированном графике. Уже в ближайшее время мы планируем совместно с налоговой службой продемонстрировать сами программные продукты и приложения, которые будут работать для покупателей.

Если говорить о том, какой объем данных будет доступен покупателю, то это однозначно будут данные о серии и о том, что она находится в легальном обороте (то есть что все процедуры по качеству и перемещениям легальны), срок годности, геопозиционирование. Вопрос по цене тоже решен — цена препарата будет передаваться в процессинговый центр. В дальнейшем мы планируем состыковать эту систему с реестром предельных отпускных цен. Финальный вариант будет доступен не сразу, но будем поэтапно вводить.

— Сколько сейчас в среднем занимает вывод недоброкачественного товара из оборота?

— Когда наши лаборатории выявляют проблемы по качеству серии, мы сразу же издаем письмо, в котором указываем серию препарата и производителя, который не прошел процедуру подтверждения качества, информируем все субъекты обращения лекарственного средства.

К сожалению, это не быстрый процесс, он может занять неделю, что в конечном итоге, конечно, не совсем эффективно в нашем быстро меняющемся мире. Именно система маркировки позволит оперативно отреагировать и сделать все необходимое одномоментно, в течение нескольких секунд: благодаря нажатию одной кнопки в программе, все участники рынка будут проинформированы и продажи данной серии или партии лекарственного препарата станут просто невозможными.

— К какому году тогда мы рассчитываем, что у нас непромаркированных лекарств не останется на рынке?

— Сегодня в проекте записано, что с 1 января 2019 года все вновь производимые препараты должны маркироваться. Средняя "продолжительность жизни" лекарства составляет где-то полтора-два года: до тех пор, пока оно не будет продано или отпущено в медицинскую организацию. Максимальные сроки годности лекарственных препаратов доходят до пяти лет. Исходя из этого, мы планируем, что после обязательного введения маркировки еще в течение пяти лет могут оставаться в обороте единичные непромаркированные фармпрепараты.

— А по стоимости препарата? Многие производители продолжают говорить о том, что маркировка повлияет на стоимость лекарств. Еще есть опасения, что зарубежные лекарства могут пропасть с российского рынка.

— Всегда нужно как можно больше говорить и объяснять, рождение слухов — это обычное явление. Маркировка вводится практически во всех развитых странах, все поняли ее преимущества, почувствовали ее вкус — и производители, и регуляторные органы, и пациенты. Сегодня в маркировке заинтересованы все. Поэтому для производителя — и отечественного, и зарубежного — это является, наоборот, преимуществом и комфортным вариантом, поскольку все рынки должны предъявлять единые требования. Мы же, в принципе, идем к тому, чтобы создавать условия для выхода отечественного производителя в том числе и на экспортные рынки. Производитель сам в этом заинтересован.

Жизнь показывает, что те, кто тянут до последнего момента, могут остаться не у дел. И понести убытки, именно из-за того, что они своевременно этого не сделали. В том, что касается стоимости: у производителя есть выбор, какую именно маркировку наносить на упаковку. Это может быть и печать на самой упаковке, и стикер. Мы находимся в тех же условиях, что и зарубежные страны, имеющие уже эту систему. Поэтому мы и наши партнеры не видим здесь никаких принципиальных — главное не затягивать и начать это делать уже сейчас.

— В РФ сейчас разрабатывается нормативная база для защиты прав социально уязвимых групп граждан, в число которых, например, попадают люди с инвалидностью. Ряд нормативов коснется лекарств в той части, где на упаковку будет необходимо наносить название шрифтом Брайля. Насколько это сейчас распространено?

— Ну для фармотрасли это не новшество. У нас это пока не повсеместно, но в рамках евразийского регулирования уже есть, и это нормальный процесс. Пока, к сожалению, это скорее эксклюзивная часть. В основном шрифт Брайля сегодня используют компании, которые поставляют свою продукцию одновременно на несколько рынков. Как только в России это станет обязательным условием, все производители к ним присоединятся.

— Давайте еще немного о регулировании. Контрольная закупка должна вступить в силу с июня. Кого коснется? Как повлияет на качество и доступность лекарств?

— Принятие нормативно-правового акта в июне маловероятно. Скорее — в осеннюю сессию. Контрольная закупка коснется всех субъектов, которые подпадают под контроль в обращении медицинской продукции, в том числе и медицинских услуг. В проекте сегодня это именно так рассматривается. Коснется, в первую очередь, лицензирования медицинской деятельности, рецептурного отпуска лекарств, выявления незарегистрированных медизделий. Это основная задача.

— Есть критерии оценки качества медицинской помощи, но при этом во многом результат, качество зависит от самого пациента приверженность к терапии, или здоровый образ жизни после операции на сердце. Как это сейчас учитывается?

— Проблема существует, и скрывать ее бессмысленно. Наглядный пример: один из пациентов в Красноярске имел тяжелую патологию сердечного клапана. В областной больнице ему сделали дорогостоящую операцию. В России эта операция вообще впервые выполнялась. Мы приезжаем в Красноярск, нам показали пациента, показали результаты операции, идем дальше знакомиться с работой медицинской организации и видим этого пациента уже на улице с сигаретой.

Понимаете, что произошло? Вся работа целой бригады врачей из-за курения пациента просто пошла насмарку. Поэтому мы всегда говорим о том, что необходима ответственность пациента за приверженность лечению. Работодатели это поняли давно, потому что им выгоден здоровый работник: они стимулируют отказ от курения, есть и другие программы. На уровне государства это тоже должно быть, но при этом не должны ущемляться основные права граждан и ограничиваться доступность медицинской помощи для них.

— А кто более ответственно относится к своему здоровью, мужчины или женщины?

— Если взять половую структуру населения, то до 35 лет количество мужчин и женщин фактически равное. А после 35 лет уже появляется разрыв. Для женщины нормально желание хорошо выглядеть, родить здорового ребенка, быть стройной. Поэтому у них здоровьесберегающее поведение больше выражено. У мужчин же оно, к сожалению, либо формируется позже, либо не успевает сформироваться, так как возникает хроническое заболевание. Поэтому необходима диспансеризация, необходима привычка следить за своим здоровьем, причем закладываться она должна в семье.

Есть такая шутка или анекдот, когда врача спросили: "Скажите, пожалуйста, как прожить дольше?" Он ответил: "Давайте исключим то, что сокращает жизнь". То есть вроде все просто, но как придерживаться, как избегать определенных искушений, которые сокращают жизнь и приносят какое-то временное удовольствие? Получить удовольствие от пробежки — это тоже хорошо.

— Если вернуться к теме нарушений, масса сообщений возникает каждый месяц в СМИ, о каких-то случаях врачебных ошибок и проверках. Чем заканчиваются такие истории?

— Мы публикуем отчеты о наших проверках, другое дело, что они занимают время, иногда недели или месяц, а срок жизни информации в интернете очень короткий. Если говорить о недавних случаях, например о том, который касался оказания стоматологической помощи девочке, то по нему уже завершена проверка и все материалы переданы в следственный комитет. Только в этом году мы уже три случая передали в следственные органы для дальнейшего расследования.

К большому сожалению, резонансные истории периодически случаются. Считаю, что "накала страстей" можно было бы избежать при грамотном общении медработника с пациентом или его родственниками. Все-таки, врачам необходимо даже тогда, когда наступил неблагоприятный исход, связанный с тяжелым течением заболевания и непредотвратимыми фатальными  обстоятельствами, объяснять пациентам, объяснять их родственникам, почему это произошло. Необходимо уделять время этому объяснению.

Это общение для врача может быть тяжелым, но тем не менее и врачи, и пациенты, и журналисты, которые об этих историях пишут, должны понимать, что существуют сегодня состояния и заболевания или поздние обращения, когда действительно медики не в состоянии обеспечить сохранение жизни или сохранение здоровья.

— А по части проверок что делает Росздравнадзор?

— В таких случаях мы обязательно проводим проверки, как документарные, так и выездные. Мы запрашиваем информацию о внутреннем расследовании.

Сегодня сформировалась система внеплановых проверок по регионам. Она построена на рискоориентированных подходах — мы анализируем статистические показатели оперативной деятельности, которые позволяют нам принять решение, что этот регион в целом по оказанию медицинской помощи и по профилактическим направлениям, к сожалению, не добивается поставленных результатов, в том числе тех, которые прописаны в дорожных картах.

В этом году 12 таких регионов попали во внеплановые проверки в связи с тем, что показатели не соответствуют требованиям программы государственных гарантий и дорожным картам, например по медико-демографическим показателям снижения смертности или по использованию сердечно-сосудистой хирургии, тромболитической терапии, профилактическим мероприятиям, диспансеризации, лекарственному обеспечению и так далее. Когда мы видим, что по этим показателям регион не добивается результата, он тут же попадает в число регионов, подлежащих опеке.

— Не могу не вспомнить еще одну резонансную историю. Пару недель назад у нас депутат Милонов сделал предложение по регулированию товаров интимной сферы, в частности секс-игрушек. Должны ли они действительно быть лицензированы как медизделия?

— В Росздравнадзор обращение депутата не поступало, как не поступали и обращения граждан, связанные с безопасностью или в связи с какими-то осложнениями при применении этих изделий. Если в Службе появится официальный документ, то мы его рассмотрим в установленном законом порядке.

http://tass.ru/pmef-2017/articles/4320983

Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается Об усилении контроля за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств,
08.06.2017 Росздравнадзор
6 июня 2017 года в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения под председательством руководителя Службы Михаила Мурашко в режиме видеоселекторной связи состоялось очередное заседание коллегии Росздравнадзора.
07.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
ФНС России начала регистрацию первых участников эксперимента по маркировке лекарственных препаратов - УФНСС 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для регистрации и описания лекарственных препаратов в информационной системе маркировки его п
01.06.2017 УФНС
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для осуществления регистрации и описания лекарственных средств в информационной системе марки
01.06.2017 Росздравнадзор
Алгоритм повышения качества медицинской помощи разработают ученые СибГМУ - СибГМУСпециалисты Сибирского государственного медицинского университета (СибГМУ) построили модель удовлетворенности пациентов качеством медицинских услуг в Томской области.
01.06.2017 СибГМУ
Городской портал Tomsk.Ru. Ученые разработают алгоритм повышения качества медпомощи Томск.новости - Tomsk.RuСпециалисты Сибирского государственного медицинского университета (СибГМУ) построили модель удовлетворенности пациентов качеством медицинских услуг в Томской области.
31.05.2017 Tomsk.Ru
Специалисты Сибирского государственного медицинского университета (СибГМУ) построили модель удовлетворенности пациентов качеством медицинских услуг в Томской области.
31.05.2017 Администрация Томской области
На сайте Россельхознадзора 14.04.2017 в разделе «Фармаконадзор» опубликован перечень препаратов (и их фотографии),
31.05.2017 Россельхознадзор Томской области
Специалисты Сибирского государственного медицинского университета (СибГМУ) построили модель удовлетворенности пациентов качеством медицинских услуг в Томской области.
31.05.2017 Департамент общего образования
Во исполнение решения Комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции, а также для предотвращения обеспечения населения Московской области недоброкачественными лекарственными препаратами,
30.05.2017 Росздравнадзор
rak legkih - Научно-клинический центрОнкологические заболевания – одни из самых грозных, с которыми в настоящее время приходится иметь дело человечеству.
18.10.2017 Научно-клинический центр
postimage_59e6d9bfcfbca.jpg - ТФОМС Томской области     Неправильный режим сна и отдыха, питания и двигательной активности способны подорвать наше здоровье и запустить в организме развитие хронических заболеваний.
18.10.2017 ТФОМС Томской области
Семь классов закрыто в школах области из-за ОРВИ - ГТРК ТомскУправление Роспотребнадзора по Томской области сообщает, что по итогам прошедшей недели уровни заболеваемости ОРВИ не превышают пороговых значений, как в Томске, так и по Томской области.
18.10.2017 ГТРК Томск
Дискомфорт в анамнезе
Старая кровать с панцирной сеткой, которая под тяжестью больного провисает чуть ли не до пола.
Красное знамя
Кто наживается на медицине? - Томская неделя
Кто наживается на медицине?
Нарушения в сфере медицинского облуживания граждан в Томской области продолжаются Редакция “Томской НЕДЕЛИ” внимательно наблюдает за отставками главных врачей ряда крупных государственных лечебных учреждений Томской о
Томская неделя
Супермаркет прописал…
В правительстве вернулись к обсуждению возможности продавать лекарства в продуктовых торговых сетях.
Красное знамя
JPG Файл - УМВД Томской областиОколо 18 часов 45 минут на улице Мичурина города Томска, автомобилем Vortex Tingo, под управлением 58-летнего мужчины-водителя, совершен наезд на несовершеннолетнего пешехода.
18.10.2017 УМВД Томской области
Четырёхлетний мальчик попал под колёса маршрутки в Томске - ГТРК Томск17 октября в 18:50 на проспекте Кирова в Томске маршрутный автобус под управлением 57-летнего водителя совершил наезд на ребенка-пешехода.
18.10.2017 ГТРК Томск
Жильцов томской многоэтажки эвакуировали из-за найденной гранаты - Агентство новостей ТВ-2В Томске 18 октября эвакуировали жителей подъезда многоэтажного дома из-за обнаруженной во дворе гранаты, сообщили в пресс-службе Росгвардии .
18.10.2017 Агентство новостей ТВ-2
После наезда на дерево
За рулем иномарки, в которой после наезда на дерево в Томске скончался пассажир, находился сотрудник полиции.
Красное знамя
Направлено в суд
По версии следствия, в июле-августе 2016 года врач частного медицинского учреждения, расположенного в областном центре, ненадлежащим образом оказала томичке медицинскую помощь.
Красное знамя
Оружие и боеприпасы
Сотрудники УФСБ РФ по Томской области задержали троих мужчин, которые занимались изготовлением оружия и боеприпасов к ним в цехе одного из томских промышленных предприятий.
Красное знамя
Выходные в Музее истории Томска - Музей истории ТомскаВыходные в Музее истории Томска — экскурсии, мастер-классы, тематические занятия!
18.10.2017 Музей истории Томска
12-летний северчанин Никита Иванов прошел во второй тур международного проекта «Ты - супер!
18.10.2017 Администрация Томской области
С 19 октября по 29 октября, в 19 часов в зрелищном центре «Аэлита» (пр. Ленина, 78) пройдут показы фильмов молодых режиссеров Франции и других стран на тему «Париж и большие города мира».
18.10.2017 Администрация г.Томск
Город двух братьев
 19 октября в нашем городе открывается новая художественная галерея – Отель «Галерея»: такое у нее необычное название.
Красное знамя
Услышат и наш голос
Сайт Российской национальной театральной премии «Золотая маска» опубликовал составы экспертных советов сезона 2017-2018 гг.
Красное знамя
В декорациях из экспонатов
Было полное ощущение, что в дворик нашего детства приехали странствующие актеры.
Красное знамя
Объявлена аккредитация по виду спорта "го" - Департамент по молодежной политике, физической культуре и спортуПредлагаем ознакомиться с распоряжением № 54-р-с Об объявлении государственной аккредитации от 17.10.2017.
18.10.2017 Департамент по молодежной политике, физической культуре и спорту
Лазарь, Фартовый, Томми — болельщикам «Томи» предлагают выбрать имя для талисмана клуба - Агентство новостей ТВ-2Больше 100 вариантов имен для талисмана ФК «Томь» прислали болельщики на конкурс.
18.10.2017 Агентство новостей ТВ-2
Анте Пульич вошел в символическую сборную 18-го тура по версии ФНЛ - ФК ТомьВ символическую сборную 18-го тура ФОНБЕТ-Первенства России по футболу вошли представители восьми команд лиги.
18.10.2017 ФК Томь
«ТОМЬ» НАКОНЕЦ-ТО ПРОРВАЛО!
В этом матче встречались две команды, немало поигравшие в элитном дивизионе и имеющие солидную репутацию.
Красное знамя
Первое место
на чемпионате мира по прибрежной гребле, завершившемся в городе Тонон-ле-Бен (Франция), занял российский экипаж в составе томички Ольги Халалеевой и Юлии Волгиной из Санкт-Петербурга.
Красное знамя
В холодной воде
Областная федерация закаливания и спортивного зимнего плавания «Томские моржи» в пятый раз проведет открытый чемпионат по плаванию в холодной воде.
Красное знамя
Жильцов томской многоэтажки эвакуировали из-за найденной гранаты - Агентство новостей ТВ-2В Томске 18 октября эвакуировали жителей подъезда многоэтажного дома из-за обнаруженной во дворе гранаты, сообщили в пресс-службе Росгвардии .
18.10.2017 Агентство новостей ТВ-2
Автоматизированная система против ОДН - Законодательная ДумаНовый вид работ будет включен в перечень услуг по капитальному ремонту многоквартирных домов, финансируемых региональным фондом капитального ремонта.
18.10.2017 Законодательная Дума
12-летний северчанин Никита Иванов прошел во второй тур международного проекта «Ты - супер!
18.10.2017 Администрация Томской области
JPG Файл - УМВД Томской областиОколо 18 часов 45 минут на улице Мичурина города Томска, автомобилем Vortex Tingo, под управлением 58-летнего мужчины-водителя, совершен наезд на несовершеннолетнего пешехода.
18.10.2017 УМВД Томской области
Опрос: как томичи справляются с осенней хандрой - ГТРК ТомскТомичи рассказали, как осень повлияла на их работоспособность и как победить сезонную хандру.
18.10.2017 ГТРК Томск