Новости города БезФормата.Ru
Томск
Главные новости
 
Задать вопрос?

Глава Росздравнадзора — о пользе введения маркировки лекарств и "контрольных закупках"

ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС»

Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает, что подобная система действует во всех развитых странах

Когда покупатели смогут самостоятельно проверить легальность лекарств прямо в аптеке, почему через шесть лет на рынке не останется непромаркированных препаратов, почему регионы попадают под внеплановые проверки Росздравнадзора, кого коснется "контрольная закупка" и какие проблемы существуют в связи с тем, что граждане РФ безответственно относятся к своему здоровью, рассказал в интервью ТАСС глава Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко.

— Михаил Альбертович, расскажите, пожалуйста, на каком этапе сейчас пилотный проект по маркировке лекарств. Некоторые производители говорят, что у них уже возникли сложности.

— Проект начался с тех производителей, у которых уже есть собственные наработки по маркировке, они создавали собственные системы. Основная задача сегодня состоит в том, чтобы состыковать систему предприятий с той глобальной системой, которая будет собирать информацию от всех производителей. Технические вопросы, формат обмена данными, согласование всех параметров передачи — это сейчас одна из самых актуальных и деликатных задач, которую необходимо решить. Нужно настроить все так, чтобы у производителей не возникало сбоев, потому что производство высокоскоростное, высокопоточное — задержки неприемлемы.

Еще один важный момент — оптовики. Мы в "пилоте" работаем с оптовыми организациями, которые имеют дело с максимальными объемами продукции. Поэтому важно, чтобы никаких сбоев на этапе формирования заказов и последующем перераспределении по аптекам не было.

— То есть сейчас, в принципе, проект идет в запланированном графике, если я правильно понимаю. Когда покупатель сможет самостоятельно оценить работу системы? 

— Да, пилотный проект идет в запланированном графике. Уже в ближайшее время мы планируем совместно с налоговой службой продемонстрировать сами программные продукты и приложения, которые будут работать для покупателей.

Если говорить о том, какой объем данных будет доступен покупателю, то это однозначно будут данные о серии и о том, что она находится в легальном обороте (то есть что все процедуры по качеству и перемещениям легальны), срок годности, геопозиционирование. Вопрос по цене тоже решен — цена препарата будет передаваться в процессинговый центр. В дальнейшем мы планируем состыковать эту систему с реестром предельных отпускных цен. Финальный вариант будет доступен не сразу, но будем поэтапно вводить.

— Сколько сейчас в среднем занимает вывод недоброкачественного товара из оборота?

— Когда наши лаборатории выявляют проблемы по качеству серии, мы сразу же издаем письмо, в котором указываем серию препарата и производителя, который не прошел процедуру подтверждения качества, информируем все субъекты обращения лекарственного средства.

К сожалению, это не быстрый процесс, он может занять неделю, что в конечном итоге, конечно, не совсем эффективно в нашем быстро меняющемся мире. Именно система маркировки позволит оперативно отреагировать и сделать все необходимое одномоментно, в течение нескольких секунд: благодаря нажатию одной кнопки в программе, все участники рынка будут проинформированы и продажи данной серии или партии лекарственного препарата станут просто невозможными.

— К какому году тогда мы рассчитываем, что у нас непромаркированных лекарств не останется на рынке?

— Сегодня в проекте записано, что с 1 января 2019 года все вновь производимые препараты должны маркироваться. Средняя "продолжительность жизни" лекарства составляет где-то полтора-два года: до тех пор, пока оно не будет продано или отпущено в медицинскую организацию. Максимальные сроки годности лекарственных препаратов доходят до пяти лет. Исходя из этого, мы планируем, что после обязательного введения маркировки еще в течение пяти лет могут оставаться в обороте единичные непромаркированные фармпрепараты.

— А по стоимости препарата? Многие производители продолжают говорить о том, что маркировка повлияет на стоимость лекарств. Еще есть опасения, что зарубежные лекарства могут пропасть с российского рынка.

— Всегда нужно как можно больше говорить и объяснять, рождение слухов — это обычное явление. Маркировка вводится практически во всех развитых странах, все поняли ее преимущества, почувствовали ее вкус — и производители, и регуляторные органы, и пациенты. Сегодня в маркировке заинтересованы все. Поэтому для производителя — и отечественного, и зарубежного — это является, наоборот, преимуществом и комфортным вариантом, поскольку все рынки должны предъявлять единые требования. Мы же, в принципе, идем к тому, чтобы создавать условия для выхода отечественного производителя в том числе и на экспортные рынки. Производитель сам в этом заинтересован.

Жизнь показывает, что те, кто тянут до последнего момента, могут остаться не у дел. И понести убытки, именно из-за того, что они своевременно этого не сделали. В том, что касается стоимости: у производителя есть выбор, какую именно маркировку наносить на упаковку. Это может быть и печать на самой упаковке, и стикер. Мы находимся в тех же условиях, что и зарубежные страны, имеющие уже эту систему. Поэтому мы и наши партнеры не видим здесь никаких принципиальных — главное не затягивать и начать это делать уже сейчас.

— В РФ сейчас разрабатывается нормативная база для защиты прав социально уязвимых групп граждан, в число которых, например, попадают люди с инвалидностью. Ряд нормативов коснется лекарств в той части, где на упаковку будет необходимо наносить название шрифтом Брайля. Насколько это сейчас распространено?

— Ну для фармотрасли это не новшество. У нас это пока не повсеместно, но в рамках евразийского регулирования уже есть, и это нормальный процесс. Пока, к сожалению, это скорее эксклюзивная часть. В основном шрифт Брайля сегодня используют компании, которые поставляют свою продукцию одновременно на несколько рынков. Как только в России это станет обязательным условием, все производители к ним присоединятся.

— Давайте еще немного о регулировании. Контрольная закупка должна вступить в силу с июня. Кого коснется? Как повлияет на качество и доступность лекарств?

— Принятие нормативно-правового акта в июне маловероятно. Скорее — в осеннюю сессию. Контрольная закупка коснется всех субъектов, которые подпадают под контроль в обращении медицинской продукции, в том числе и медицинских услуг. В проекте сегодня это именно так рассматривается. Коснется, в первую очередь, лицензирования медицинской деятельности, рецептурного отпуска лекарств, выявления незарегистрированных медизделий. Это основная задача.

— Есть критерии оценки качества медицинской помощи, но при этом во многом результат, качество зависит от самого пациента приверженность к терапии, или здоровый образ жизни после операции на сердце. Как это сейчас учитывается?

— Проблема существует, и скрывать ее бессмысленно. Наглядный пример: один из пациентов в Красноярске имел тяжелую патологию сердечного клапана. В областной больнице ему сделали дорогостоящую операцию. В России эта операция вообще впервые выполнялась. Мы приезжаем в Красноярск, нам показали пациента, показали результаты операции, идем дальше знакомиться с работой медицинской организации и видим этого пациента уже на улице с сигаретой.

Понимаете, что произошло? Вся работа целой бригады врачей из-за курения пациента просто пошла насмарку. Поэтому мы всегда говорим о том, что необходима ответственность пациента за приверженность лечению. Работодатели это поняли давно, потому что им выгоден здоровый работник: они стимулируют отказ от курения, есть и другие программы. На уровне государства это тоже должно быть, но при этом не должны ущемляться основные права граждан и ограничиваться доступность медицинской помощи для них.

— А кто более ответственно относится к своему здоровью, мужчины или женщины?

— Если взять половую структуру населения, то до 35 лет количество мужчин и женщин фактически равное. А после 35 лет уже появляется разрыв. Для женщины нормально желание хорошо выглядеть, родить здорового ребенка, быть стройной. Поэтому у них здоровьесберегающее поведение больше выражено. У мужчин же оно, к сожалению, либо формируется позже, либо не успевает сформироваться, так как возникает хроническое заболевание. Поэтому необходима диспансеризация, необходима привычка следить за своим здоровьем, причем закладываться она должна в семье.

Есть такая шутка или анекдот, когда врача спросили: "Скажите, пожалуйста, как прожить дольше?" Он ответил: "Давайте исключим то, что сокращает жизнь". То есть вроде все просто, но как придерживаться, как избегать определенных искушений, которые сокращают жизнь и приносят какое-то временное удовольствие? Получить удовольствие от пробежки — это тоже хорошо.

— Если вернуться к теме нарушений, масса сообщений возникает каждый месяц в СМИ, о каких-то случаях врачебных ошибок и проверках. Чем заканчиваются такие истории?

— Мы публикуем отчеты о наших проверках, другое дело, что они занимают время, иногда недели или месяц, а срок жизни информации в интернете очень короткий. Если говорить о недавних случаях, например о том, который касался оказания стоматологической помощи девочке, то по нему уже завершена проверка и все материалы переданы в следственный комитет. Только в этом году мы уже три случая передали в следственные органы для дальнейшего расследования.

К большому сожалению, резонансные истории периодически случаются. Считаю, что "накала страстей" можно было бы избежать при грамотном общении медработника с пациентом или его родственниками. Все-таки, врачам необходимо даже тогда, когда наступил неблагоприятный исход, связанный с тяжелым течением заболевания и непредотвратимыми фатальными  обстоятельствами, объяснять пациентам, объяснять их родственникам, почему это произошло. Необходимо уделять время этому объяснению.

Это общение для врача может быть тяжелым, но тем не менее и врачи, и пациенты, и журналисты, которые об этих историях пишут, должны понимать, что существуют сегодня состояния и заболевания или поздние обращения, когда действительно медики не в состоянии обеспечить сохранение жизни или сохранение здоровья.

— А по части проверок что делает Росздравнадзор?

— В таких случаях мы обязательно проводим проверки, как документарные, так и выездные. Мы запрашиваем информацию о внутреннем расследовании.

Сегодня сформировалась система внеплановых проверок по регионам. Она построена на рискоориентированных подходах — мы анализируем статистические показатели оперативной деятельности, которые позволяют нам принять решение, что этот регион в целом по оказанию медицинской помощи и по профилактическим направлениям, к сожалению, не добивается поставленных результатов, в том числе тех, которые прописаны в дорожных картах.

В этом году 12 таких регионов попали во внеплановые проверки в связи с тем, что показатели не соответствуют требованиям программы государственных гарантий и дорожным картам, например по медико-демографическим показателям снижения смертности или по использованию сердечно-сосудистой хирургии, тромболитической терапии, профилактическим мероприятиям, диспансеризации, лекарственному обеспечению и так далее. Когда мы видим, что по этим показателям регион не добивается результата, он тут же попадает в число регионов, подлежащих опеке.

— Не могу не вспомнить еще одну резонансную историю. Пару недель назад у нас депутат Милонов сделал предложение по регулированию товаров интимной сферы, в частности секс-игрушек. Должны ли они действительно быть лицензированы как медизделия?

— В Росздравнадзор обращение депутата не поступало, как не поступали и обращения граждан, связанные с безопасностью или в связи с какими-то осложнениями при применении этих изделий. Если в Службе появится официальный документ, то мы его рассмотрим в установленном законом порядке.

http://tass.ru/pmef-2017/articles/4320983

Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается Об усилении контроля за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств,
08.06.2017 Росздравнадзор
6 июня 2017 года в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения под председательством руководителя Службы Михаила Мурашко в режиме видеоселекторной связи состоялось очередное заседание коллегии Росздравнадзора.
07.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
ФНС России начала регистрацию первых участников эксперимента по маркировке лекарственных препаратов - УФНСС 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для регистрации и описания лекарственных препаратов в информационной системе маркировки его п
01.06.2017 УФНС
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для осуществления регистрации и описания лекарственных средств в информационной системе марки
01.06.2017 Росздравнадзор
Алгоритм повышения качества медицинской помощи разработают ученые СибГМУ - СибГМУСпециалисты Сибирского государственного медицинского университета (СибГМУ) построили модель удовлетворенности пациентов качеством медицинских услуг в Томской области.
01.06.2017 СибГМУ
Городской портал Tomsk.Ru. Ученые разработают алгоритм повышения качества медпомощи Томск.новости - Tomsk.RuСпециалисты Сибирского государственного медицинского университета (СибГМУ) построили модель удовлетворенности пациентов качеством медицинских услуг в Томской области.
31.05.2017 Tomsk.Ru
Специалисты Сибирского государственного медицинского университета (СибГМУ) построили модель удовлетворенности пациентов качеством медицинских услуг в Томской области.
31.05.2017 Администрация Томской области
На сайте Россельхознадзора 14.04.2017 в разделе «Фармаконадзор» опубликован перечень препаратов (и их фотографии),
31.05.2017 Россельхознадзор Томской области
Специалисты Сибирского государственного медицинского университета (СибГМУ) построили модель удовлетворенности пациентов качеством медицинских услуг в Томской области.
31.05.2017 Департамент общего образования
Во исполнение решения Комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции, а также для предотвращения обеспечения населения Московской области недоброкачественными лекарственными препаратами,
30.05.2017 Росздравнадзор
В среду, 21 февраля, в 12 часов в зале круглого стола администрации Томской области (2-й этаж) состоится пресс-конференция заместителя губернатора по социальной политике Ивана Деева.
20.02.2018 Администрация Томской области
Более 11 тысяч сельчан прошли дистанционное ЭКГ-обследование в 2017 году - Томский ЦМПВ 2017 году 11 416 жителей сел Томской области смогли, не выезжая в районные больницы или Томск, получить дистанционную медпомощь и пройти ЭКГ-обследование.
20.02.2018 Томский ЦМП
Томичи стали активнее сдавать кровь - ЗдравоохранениеВ феврале кровь сдали 1085 доноров, тогда как за весь январь — 1199 человек.
20.02.2018 Здравоохранение
Подтвердился...
Первые лабораторно подтвержденные случаи гриппа среди детей до 6 лет выявлены на прошлой неделе.
Красное знамя
Осторожно — маникюр! - Томская неделя
Осторожно — маникюр!
Мифы о безопасности маникюрных салонов Сегодня особой популярностью пользуются салоны красоты, маникюрные салоны и кабинеты.
Томская неделя
Может, и полезный
Ксантогумол, содержащийся в хмеле (одном из основных ингредиентов пива), может быть полезен в борьбе с лишним весом, повышенным кровяным давлением и диабетом.
Красное знамя
JPG Файл - УМВД Томской области20 февраля в 08.15 часов в районе площади Южной произошло столкновение восьми транспортных средств.
20.02.2018 УМВД Томской области
В Первомайском районе Томской области бывший главный врач районной больницы осужден за присвоение денежных средств - Прокуратура Томской областиПервомайский районный суд Томской области признал бывшего главного врача ОГБУЗ «Первомайская районная больница» виновным в совершении преступления, предусмотренного ч.3 ст.160 УК РФ (присвоение, то есть хищение чужого имущества,
19.02.2018 Прокуратура Томской области
Сотрудниками полиции в ходе проведения оперативно-розыскных мероприятий задержаны подозреваемые в совершении серии преступлений.
20.02.2018 УМВД Томской области
Штраф за хищение
Бывший главврач Первомайской районной больницы признан виновным в присвоении 271 тысячи рублей.
Красное знамя
Та самая школа № 127 находится на ул. Крупской, 80, в Мотовилихинском районе. Она считается одной из лучших пермских школ - Томская неделя
“Никогда такого не было, и вот опять!”. Послесловие к трагедии
Оценивая события прошлой недели и глядя на опыт зарубежных “товарищей”, невольно вспоминаешь слова незабвенного Виктора Степановича Черномырдина… На прошлой неделе в России подростки дважды нападали на школы — 15 янва
Томская неделя
Авторские куклы, любимые спектакли и "Голоса камней": томский культурный обзор - ГТРК ТомскЗрелища, знания и размышления – такова картина "Культурной афиши" на этой неделе.
20.02.2018 ГТРК Томск
Куклы, краски и бумага: из чего сделан театр для малышей - Tomsk.RuКино, ночные клубы, рестораны — все это развлечения для взрослых. Однако теперь даже малыши могут «развлекаться» в общественных местах вместе со своими сверстниками.
20.02.2018 Tomsk.Ru
Городской портал Tomsk.Ru. Томские объекты деревянного зодчества могут включить в список ЮНЕСКО Томск новости - Tomsk.RuСибирские объекты наследия могут попасть в список ЮНЕСКО, в частности, эксперты рассмотрят томские объекты деревянного зодчества в качестве претендентов на попадание в список,
20.02.2018 Tomsk.Ru
Самое таинственное творение Леонардо да Винчи - Томская неделя
История гения, изменившего мир
Мультимедийная выставка работ Леонардо да Винчи в Томске В начале февраля в Томске открылась сенсационная мультимедийная выставка “Леонардо да Винчи.
Томская неделя
Памяти Высоцкого посвящается… - Томская неделя
Памяти Высоцкого посвящается…
В Центральной городской библиотеке города Северска прошло мероприятие, посвященное 80-летию Владимира Высоцкого В этот день собралось большое количество желающих послушать стихи и песни легендарного советского поэта и
Томская неделя
Ключи от старой синагоги
Первый день февраля этого года стал новым этапом в истории деревянной солдатской синагоги в Томске на пр.
Красное знамя
Северский теннисист победил на томских кортах - SportUs.proСостоялись соревнования первого этапа Кубка теннисного клуба «Чемпион». На этот раз награды разыграли игроки категории «Мастерс».
21.02.2018 SportUs.pro
Image - Департамент по молодежной политике, физической культуре и спортуВ Омске завершилось первенство Сибирского федерального округа по боксу среди юношей 13-14 лет, в котором приняли участие 184 спортсмена из 12 регионов.
21.02.2018 Департамент по молодежной политике, физической культуре и спорту
Президентские гранты для НКО в 2018 году - Департамент по молодежной политике, физической культуре и спортуПрезидент РФ Владимир Путин подписал распоряжение о поддержке некоммерческих организаций, участвующих в развитии институтов гражданского общества.
21.02.2018 Департамент по молодежной политике, физической культуре и спорту
В удобное для жителей время
Губернатор Сергей Жвачкин провел аппаратное совещание, на котором рекомендовал главам городов и районов усилить уборку снега и наледи с кровель домов, а вывозить снег — в удобное для жителей время.
Красное знамя
В трех Олимпиадах
Выпускница факультета физической культуры ТГУ Екатерина Столярова стала участницей Олимпийских игр в Южной Корее от Краснодарского края.
Красное знамя
Все возрасты покорны
Любители и профессиональные спортсмены Томска в возрасте от 3 до 83 лет присоединились к ежегодной XXХVI открытой Всероссийской массовой лыжной гонке «Лыжня России», которая прошла на стадионе «Политехник».
Красное знамя
Почти все поголовье рыбы ценных пород погибло на ООО «Томский научно-производственный рыбоводный комплекс» из-за сброса химикатов, сообщает агентство «Интерфакс-Сибирь» со ссылкой на руководителя предприятия Виктора Кинева.
20.02.2018 Томский обзор
Репортаж с 16 собрания Законодательной Думы Томской области - Законодательная ДумаНачало свою работу шестнадцатое собрание Законодательной Думы Томской области VI созыва.
20.02.2018 Законодательная Дума
В Томске прокуратура добилась обращения в  государственную собственность дорогостоящего имущества, приобретенного чиновником на неустановленные доходы - Прокуратура Томской областиПрокуратура г.Томска провела проверку по информации УФНС России по Томской области о проведении контроля за расходами одного из должностных лиц инспекции ИФНС России по г.Томску.
20.02.2018 Прокуратура Томской области
16 февраля 2018 года Управление Федеральной антимонопольной службы по Томской области возбудило дело по признакам нарушения законодательства о рекламе в связи с распространением листовок в виде повторных извещений «Едино
20.02.2018 УФАС России
Вторник седмицы 1-ой Великого поста. Глава Томской митрополии продолжил чтение канона преподобного Андрея Критского в Петропавловском соборе г. Томска - Томская Епархия20 февраля, вечером во вторник седмицы первой Великого поста, митрополит Томский и Асиновский Ростислав совершил великое повечерие с чтением Великого покаянного канона преподобного Андрея Критского в Петропавловском собо
20.02.2018 Томская Епархия