Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Томской области сообщает, что в ходе проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения требованиям ст. 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ:
- «Синэстрол 2%», производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир (серия 04, срок годности 12.2020) – несоответствие установленным требованиям по показателю «содержание синэстрола»;
- «Окситоцин 10 ЕД», производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир (серия 020216, срок годности 02.2018) – несоответствие установленным требованиям по показателям «содержание окситоцина» и «массовая доля нипагина»;
- «Окситоцин 10 ЕД», производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир (серия 030316, срок годности 03.2018) – несоответствие установленным требованиям по показателям «содержание окситоцина» и «массовая доля нипагина»;
- «Окситоцин 10 ЕД», производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир (серия 040416, срок годности 04.2018) – несоответствие установленным требованиям по показателю «содержание окситоцина»;
- «Настойка Чемерицы», производства ЗАО «НПП «Фармакс», г. Киров (серия 070216, срок годности 02.2019) – несоответствие установленным требованиям по показателю «массовая доля алкалоидов в пересчете на протовератрин».
В соответствии с п. 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утв. приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, приостановлена реализация указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
В случае выявления указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходимо обеспечить выполнение требований ст. 57, ст. 59 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ и незамедлительно представить информацию в адрес Управления Россельхознадзора по Томской области.
Адрес для письменных обращений: 634021, г. Томск, пр. Фрунзе, 109 «А», Управление Россельхознадзора по Томской области, E-mail: ruk@ursn.tomsk.ru . Контактные телефоны: 8 (382 2) 45 21 86, 26 34 99.
Источник: Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Томской области