Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что в ходе проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:
- «Раствор Рингера-Локка»» (серия 0020717, срок годности 07.2019), производства ООО «СПАЗ-фарм», Саратовская область, по показателю «массовая доля глюкозы»;
- «Раствор Рингера-Локка»» (серия 1, срок годности 12.2019), производства ООО «Торговый дом «БиАгро», г. Владимир, по показателю «массовая доля глюкозы»;
- «Вакцина ящурная культуральная моно- и поливалентная сорбированная инактивированная типов А, О, Азия-1» (серия 7421, срок годности 01.2019), производства ФКП «Щелковский биокомбинат», Московская область, по показателям «иммуногенная активность – количество 50%-ных протективных (защитных) доз в прививной дозе для крупного рогатого скота по каждой валентности, ПД50 КРС», «титр вируснейтрализующих антител (средний титр у 5 животных), Ig SN 50/см3»;
- «Витам» (серия 110817, срок годности 08.2019), производства ООО «Фирма» Биоветсервис», г. Томск, по показателю «массовая доля аскорбиновой кислоты»;
- «Бивермектин» (серия 1, срок годности 01.2020), производства ООО «Торговый дом «БиАгро», г. Владимир, по показателю «рН».
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, приостановлена реализация указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
В случае выявления указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходимо обеспечить выполнение требований ст. ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям, и незамедлительно представить информацию в адрес Управления Россельхознадзора по Томской области.
Адрес для письменных обращений: 634021, г. Томск, пр. Фрунзе, 109 а, Управление Россельхознадзора по Томской области, Е-mail: ruk@ursn.tomsk.ru. Контактные телефоны: 8 (3822) 45 21 86, 26 34 99.
Источник: Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Томской области