Минздрав подготовил изменения в Порядок назначения и выписывания лекарств

Минздрав России намерен урегулировать вопрос назначения лекарственных препаратов по показаниям, отличным от показаний, содержащихся в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата. Проект соответствующего приказа размещен на сайте regulation.gov.ru.

Согласно части 5 статьи 37 закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Пунктом 3 порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России №1175н от 20.12.2012, определено, что назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию (МНН), а при его отсутствии – группировочному наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и выписывание лекарственных препаратов: не входящих в стандарты медицинской помощи; по торговым наименованиям.

При этом в соответствии с подпунктом 6.1 Порядка медицинским работникам запрещается выписывать рецепты на лекарственные препараты при отсутствии медицинских показаний.

Вместе с этим понятия «медицинские показания», определяемые лечащим врачом в отношении конкретного пациента, и «показания для применения», содержащиеся в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата, не являются тождественными.

Таким образом, вопрос назначения лекарств в соответствии с показаниями, отличными от показаний для применения, содержащихся в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата, Порядком прямо не урегулирован.

В проекте приказа указано, что по решению врачебной комиссии медицинской организации допускается назначение и выписывание лекарственного препарата конкретному пациенту по жизненным показаниям, отличным от показаний для применения, содержащихся в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата, при соблюдении следующих условий:

- в обращении на территории РФ отсутствуют зарегистрированные лекарственные препараты с аналогичным МНН, а при его отсутствии – группировочным наименованием, предназначенные для лечения заболевания пациента в соответствии с показаниями для применения лекарственного препарата, содержащимися в инструкции;

- лечение заболевания иными лекарственным препаратами, предназначенными для лечения данного заболевания у пациента, признается врачебной комиссией медицинской организации неэффективным;

- опубликованные в специализированных печатных изданиях, в том числе зарубежных, сведения о клинических исследованиях или опыте применения лекарственного препарата при лечении данного заболевания, подтверждают качество и (или) эффективность лекарственного препарата, а риск причинения вреда здоровью пациентов вследствие приема лекарственного препарата при лечении данного заболевания не превышает эффективность его применения.

источник: pharmvestnik.ru

Последние новости Томской области по теме:
Минздрав подготовил изменения в Порядок назначения и выписывания лекарств

- Томск
Депутаты предложили выделить дополнительные средства в областном бюджете на 2018 год на бесплатное лекарственное обеспечение детей до трех лет и детей из многодетных семей до шести лет.
09:45 28.07.2017 Красное знамя
Минздрав подготовил изменения в Порядок назначения и выписывания лекарств - Томск
Минздрав России намерен урегулировать вопрос назначения лекарственных препаратов по показаниям, отличным от показаний, содержащихся в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата.
09:12 28.07.2017 Центр медицинской информации
 
По теме
Управление Россельхознадзора по Томской области обращает внимание всех хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения - Россельхознадзор Томской области Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что в ходе проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качеств
11.08.2017
Управление Россельхознадзора по Томской области  обращает внимание всех хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение  лекарственных препаратов для ветеринарного применения! - Россельхознадзор Томской области Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что на основании п. 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утв.
04.08.2017
Управление Россельхознадзора по Томской области  обращает внимание всех хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение  лекарственных препаратов для ветеринарного применения! - Россельхознадзор Томской области Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что в ходе проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качеств
04.08.2017
 
В ответ на поступившие запросы от СМИ и профессионального фармсообщества относительно законопроекта  «О внесении изменений в некоторые законодательные акты РФ по вопросу выпуска в гражданский оборот лекарственных препара
01.08.2017
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что в ходе проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качеств
31.07.2017
postimage_5b4d6cfd126bb.jpg - ТФОМС Томской области      В рамках реализации программы «Здоровая Россия» в 2009 году по всей России на базе учреждений здравоохранения были созданы центры здоровья,
17.07.2018 ТФОМС Томской области
Нет для ученого больше счастья, чем спустя десятилетия научных поисков и экспериментов понять, что пути-дороги были выбраны верно.
17.07.2018 Красное знамя
Поможем маленькому Роме из Стрежевого победить болезнь. Роме два годика, у него плохо, несогласованно работают мышцы.
16.07.2018 Красное знамя
На человеке и внутри него живет несколько триллионов микроорганизмов, без которых сломался бы иммунитет, остановилось пищеварение, значительно снизилась мозговая активность.
13.07.2018 Красное знамя
Отказавшиеся от федеральной льготы граждане могут вернуть возможность получать льготные лекарства.
13.07.2018 Красное знамя
Прокуратура Октябрьского района г.Томска направила в суд уголовное дело в отношении двух томичей, ограбивших женщину-инвалида - Прокуратура Томской области Заместитель прокурора Октябрьского района г.Томска Амир Кобеев утвердил обвинительное заключение по уголовному делу в отношении двух ранее неоднократно судимых жителей областного центра, 40 и 29 лет,
17.07.2018 Прокуратура Томской области
В Каргасокском районе Томской области вынесен обвинительный приговор местному жителю, поджегшему баню родного брата - Прокуратура Томской области Каргасокский районный суд Томской области признал 30-летнего местного жителя виновным в совершении преступления, предусмотренного ч.3 ст.30, ч.2 ст.167 УК РФ (покушение на умышленное уничтожение чужого имущества путем поджога,
16.07.2018 Прокуратура Томской области
В неполные 38 лет Михаил Ш. обзавелся длинным «хвостом» из девяти судимостей.
10.07.2018 Красное знамя
С 13 июля по 27 августа традиционно в детском оздоровительном лагере «Пост № 1» проходит профильная смена школы-студии народного танца «Русские забавы».
18.07.2018 Администрация г.Томск
Музей выходит в город - Музей истории Томска Пешеходные экскурсии по Томску — отличный способ провести выходные, встретиться с друзьями и узнать истории одного из старинных сибирских городов!
17.07.2018 Музей истории Томска
Чёрная пятница - Томский областной краеведческий музей 13 июля 2018 года в музейном саду прошло празднование "чёрной пятницы". Мы изгоняли нечисть «святой водой» и полынью, делали кулайские амулеты и народную обереговую куклу, украшали дом защитными символами, играли,
17.07.2018 Томский областной краеведческий музей
О выставке к 70-тилетию Рафаэля Асланяна в Томском областном художественном музее Многие слышали о знаменитейшем армянском художнике Мартироосе Сергеевиче Сарьяне.
09.07.2018 Томская неделя
«Видимо, я учитель по призванию. Всегда чувствовал, что прожил день не зря, если читал в этот день лекцию», — говорит о себе почетный работник высшей школы, ветеран ТГУ Владимир Георгиевич Иванов.
04.07.2018 Красное знамя
Сегодня одна из главных партий его жизненного спектакля, если говорить на языке оперы, — ария директора Томского музыкального колледжа имени Эдисона Денисова.
02.07.2018 Красное знамя
Без промаха - Томское Предместье №57/18.07.2018 Волонтер из Томского района отработала смену на ЧМ-2018 по футболу.
18.07.2018 Томское Предместье
Технические работы на сайте depms.ru - Департамент по молодежной политике, физической культуре и спорту Сообщаем, что в настоящее время на сайте depms.ru проводятся технические работы.
18.07.2018 Департамент по молодежной политике, физической культуре и спорту
Увеличить - Законодательная Дума По инициативе депутата Дмитрия Никулина на территории Первомайского и Тегульдетского районов прошли этапы чемпионата Томской области по мотокроссу.
17.07.2018 Законодательная Дума
Большие футбольные страсти близки к развязке, чемпионат мира скоро останется позади.
16.07.2018 Красное знамя
В Томске три раза в неделю на стадионе «Победа» будут проходить  бесплатные массовые тренировки по фитнесу, кроссфиту, стритворкауту и легкой атлетике, сообщают организаторы проекта «Здравый смысл».
29.06.2018 Красное знамя
JPG Файл - УМВД Томской области Сегодня сотрудники областного УМВД возложили цветы к Мемориалу, установленному в память о трагедии, которая произошла 21 год назад и затронула сердце каждого россиянина: в то время об этом говорили все средства массовой информации.
17.07.2018 УМВД Томской области
Увеличить - Законодательная Дума По инициативе депутата Дмитрия Никулина на территории Первомайского и Тегульдетского районов прошли этапы чемпионата Томской области по мотокроссу.
17.07.2018 Законодательная Дума
C 10 по 12 августа в Томске состоится первый фестиваль-конкурс казачьей культуры «Казачья звонница», организаторами которого стали педагоги томской Школы-студии народного танца «Русские забавы».
17.07.2018 Администрация г.Томск
9 июля 2018 года УФАС признало жалобу ООО «НовТехСтрой» на действия ФГБУ ВО СибГМУ Минздрава России при проведении аукциона на монтаж системы безопасности здания факультетских клиник частично обоснованной.
17.07.2018 УФАС России