Новости города БезФормата.Ru
Томск
Главные новости
 
Задать вопрос?

Михаил Мурашко о контроле за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств, перспективах интернет-торговли фармпрепаратов. Интервью агентству РИА Новости

Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается

Об усилении контроля за  продажей антибиотиков в  аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств, перспективах интернет-торговли и  отношении к  абортам рассказал в  интервью РИА Новости глава Росздравнадзора Михаил Мурашко. Беседовала Маргарита Коржук.

—  Михаил Альбертович, как  продвигается проект по  маркировке лекарств? Выявлены ли какие-либо проблемы? Какие есть жалобы со  стороны фармпроизводителей?

—  Это пилотный проект, и  он идет на  добровольных началах. Его реализация строится на  гибких принципах разработки продукта  — эджайл.  Эта форма позволяет избегать жалоб. Фактически все моменты обсуждаются, и  решения принимаются с  производителями коллегиально в  рамках рабочих групп для  того, чтобы было удобно в  последующем всем остальным. Заинтересованы компании, заинтересованы и  мы, чтобы этот проект шел именно в  таком позитивном ключе, чтобы не  было накладок. Сейчас учитываются многие мнения, отрабатываются общие принципы. Сам программный продукт готов, и  сейчас начинается интеграция систем. На начальном этапе первые данные в  систему начнут вводить отечественные производители  — это проще, поскольку они расположены ближе и  возможно оперативное взаимодействие. И после первых подключений  присоединятся зарубежные.

—  Есть ли уже график, по  которому компании будут подключаться к  системе маркировки? 

—  Мы планируем сделать это именно так  — по  графику, чтобы процесс подключения в  2018 году шел равномерно, а  не все перешло на  последний квартал, иначе неизбежно будет перегрузка. Есть несколько вариантов (графика), которые мы хотели обсудить и  с производителями, и  с правительством. Первым этапом пойдут препараты наиболее дорогостоящие, в  частности препараты из  группы "семи высокозатратных нозологий".

—  В начале года ряд производителей медицинских изделий, в  частности в  стоматологии, жаловались, что не  успевают получить регистрационные удостоверения. Как решались вопросы выдачи документов? Не возникло ли дефицита таких изделий на  российском рынке?

—  Ситуация такая была впервые, она беспрецедентная. Все производители должны были заменить регистрационные удостоверения, которые ранее были выданы по  старому законодательству, на  удостоверения нового образца. Для этого им по  их же просьбе был установлен временной промежуток  — четыре года. Но, к  сожалению, ряд безответственных участников рынка дотянули до  последнего, не  успели провести замену и  начали всех шантажировать  тем, что рынок встанет, что возникнут большие проблемы и  так далее.  На наш взгляд, этого не  произошло бы, так как  большинство ответственных производителей, активно работающих на  рынке, сделали все заранее.

Тем не  менее правительство пошло навстречу нерадивым участникам рынка и  продлило сроки замены. Никакого коллапса на  рынке не  произошло, но  все-таки стоит напомнить, что каждый производитель должен нести ответственность, в  том числе социальную, а  не только перед своими инвесторами, и  четко соблюдать установленные правила.

Хочу отметить, что на  форуме все говорили о  важности регуляторных мер, потому что качественная регуляторика  — это не  просто идти на  поводу, а  создание механизмов безопасности пациентов, соблюдения качества и, конечно,  конкуренции.

Представители рынка медицинской продукции подтверждают, что правительство Российской Федерации, министерство здравоохранения России, Росздравнадзор формируют правильные требования,  которые позволяют фактически обеспечить все эти принципы. И они согласны с  инициативами и  разработками, которые им сегодня предлагаются.

То же самое происходит сегодня и  в здравоохранении: большинство медицинского сообщества согласно с  тем, что стандартизация отрасли здравоохранения по  подходам к  лечению, по  требованиям к  организациям, по  критериям качества помощи позволяет иметь понятный однозначный подход к  организациям любой собственности. Если ты соблюдаешь правила, то получаешь прогнозируемый хороший результат лечения пациента.

—  Планирует ли Росздравнадзор организовывать выездные проверки предприятий на  территории соседних стран? Например, в  Белоруссии в  ампулах препаратов, произведенных на  территории страны, обнаружили механические частицы. Ведется ли работа в  данном направлении?

—  Зарубежные площадки уже проверяются, для  этого существует специальный институт под  руководством Минпромторга. Они получают от  нас информацию, формируют пакет замечаний и  включают нарушителей в  график плановых и  внеплановых проверок.

Существует еще одна методика профилактики поступления недоброкачественной продукции  — это перевод на  посерийный контроль. По данному предприятию, а  они у  нас попали в  группу риска, в  случае повторения будут применены эти меры.

—  В мире остро стоит проблема устойчивости заболеваний к  антибиотикам, в  России их до  сих пор часто продают без  рецептов. Будет ли ужесточаться контроль за  отпуском антибиотиков в  аптеках? Коснется ли это других рецептурных лекарств?

—  Правила все написаны, в  2017 году вступила в  действие надлежащая аптечная практика. Но многие аптечные организации в  погоне за  прибылью отпускают лекарственные препараты рецептурного отпуска без  такового. Для пресечения этих нарушений система контроля должна получить еще одно полномочие  — контрольную закупку, которая должна быть погружена в  специальные законы: "Об охране здоровья граждан" и "Об обращении лекарственных средств". В закон "О защите прав юридических лиц и  индивидуальных предпринимателей" это уже включено как  форма контроля.

Проект закона разработан, часть согласований пройдена. Планируется его внесение в  правительство и  далее в  Государственную думу. На наш взгляд, это очень важная форма контроля. Те формы контроля, которые сегодня есть, менее эффективны по  сравнению с  контрольной закупкой для  данного правонарушения.

Пока мы не  имеем таких полномочий, но  совместно с  коллегами из  МВД (они наделены таким правом) уже опробовали подобные акции (контрольные закупки). Результаты показали достаточное количество нарушений, касающихся безрецептурного отпуска лекарств.

Но в  данном случае необходимо, чтобы и  само население понимало, что неконтролируемый врачом прием антибиотиков опасен: у  пациентов при  неправильной терапии может сформироваться устойчивость к  данным препаратам, и  в дальнейшем они рискуют получить резистентность и  неэффективность лечения в  том числе.

—  Правительство планирует пересмотреть бюджет на  2017 год, увеличив в  том числе и  финансирование  Росздравнадзора. На что планируется потратить эти деньги?

—  Внесены изменения в  налоговый кодекс по  установлению новых государственных пошлин для  внесения изменений в  регистрационное досье на  медицинские изделия. Эти деньги пойдут на  госзадание для  экспертных организаций по  оплате данных услуг: то есть заявитель оплачивает в  бюджет, а  бюджет, соответственно, выделяет эти деньги Росздравнадзору. Часть средств пойдет на  оснащение экспертных организаций.  В конечном итоге повысится качество экспертизы и, следовательно, безопасность пациентов.

—  Какие проблемные точки выделяются в  российском здравоохранении? На что чаще всего жалуются граждане?

—  Чаще всего к  нам обращаются по  вопросам качества медицинской помощи, и  в 30% случаях жалобы граждан подтверждаются. Мы сегодня сформировали целую систему приема обращений граждан через  разные источники. В Росздравнадзор можно обратиться в  бумажном виде, по  электронной почте, позвонить на  телефонный номер горячей линии, прийти на  прием граждан в  территориальные органы службы. Все это сделано для  того, чтобы прочувствовать потребности населения, оперативно реагировать на  нарушение прав пациентов в  регионах, давать консультации гражданам по  интересующим их вопросам. Количество обращений в  Росздравнадзор увеличилось в  связи с  тем, что мы сформировали более открытый формат работы.

—  Планируется ли массовая проверка частных косметологических кабинетов? Только в  Москве в  этом году после их посещения скончались две женщины.

—  Все эти случаи попали под  контрольные мероприятия. Одна проверка еще не  завершена, по  другой есть уже результаты. Были привлечены эксперты, исследованы все обстоятельства оказания медицинской помощи в  клинике.

По первому случаю вынесено решение, что случай был не  предотвратим:  фатальное течение заболевания, которое не  позволило врачам спасти пациентку после хирургического вмешательства    — тромбоэмболическое осложнение.  По второму случаю пока результатов нет, проверка продолжается.

В целом сегодня система проверок Росздравнадзора  — целевая, формируется риск-ориентированный подход. Мы не  видим смысла в  тотальных внеплановых проверках. Все подобные организации, наравне с  остальными, попадают под  плановые контрольные мероприятия.

Необходимо отметить, что медицинская продукция в  области косметологии является зоной повышенного внимания и  чаще других видов отбирается для  контроля. В частности, недавно было обнаружено производство фальсифицированных продуктов для  данных услуг. Поэтому мы не  прекращаем проверки по  данному направлению и  активно сотрудничаем с  МВД.

—  Поддерживаете ли предложение о  видеозаписи операций?

—  Сегодня существуют зарегистрированные медицинские изделия, которые ведут многодорожечное протоколирование хода операции (отечественные и  зарубежные), включая видео и  параметры пациента. Сегодня их использование не  является обязательной нормой (видеодокументирование), но  ход операции всегда фиксируется в  истории болезни и  операционном журнале медицинским персоналом. Существует отдельный протокол для  анестезиологов (анестезиологическая карта, в  которой четко фиксируется поминутно, какие препараты вводятся, каково состояние пациента и  так далее) и  бригады хирургов. Существуют мониторные системы, которые фиксируют и  печатают параметры пациента, затем в  историю болезни вносятся результаты.

Помимо одного видеоизображения лучше иметь информацию с  мониторов, с  аппаратов искусственной вентиляции легких и  других, чтобы понимать детально, что происходило во  время операции. Для контрольной службы и  страховых компаний это, конечно, хорошая дополнительная информация при  рассмотрения случаев осложнений. Для врача она может являться защитой. Но само по  себе видеонаблюдение всех вопросов не  решает.

В конечном итоге к  этому приходят, вопрос лишь финансовых ресурсов и  готовности медицинских организаций.

—  Как оцениваете введение обязательного лицензирования деятельности по  проведению искусственного прерывания беременности? Поддерживаете ли мнение РПЦ о  том, что аборты в  России стоит запретить?

—  Изменения в  этом вопросе уже произошли. Введено обязательное консультирование женщины и  соблюдение паузы между первым приемом и  непосредственно самой процедурой по  прерыванию беременности. Введена отдельная статья в  кодексе административных правонарушений за  нарушение данного регламента медицинским работником.

Предпринятые меры уже дали свои результаты: по  данным министерства здравоохранения Российской Федерации, только за  прошлый год удалось сократить количество абортов на  восемь процентов (58 тысяч случаев), а  за пять лет число абортов снизилось на  четверть  — 25 процентов или  на 250 тысяч случаев.

Решение (о введении лицензирования)  — правильное. Вопрос о  том, чтобы запретить прерывать беременность, в  принципе, касается и  моральных норм, и  социальной зрелости общества. Есть аргументы и  за, и  против. Право выбора у  пациентки в  настоящий период, скорее, должно быть, чтоб не  породить в  том числе криминальные действия пациенток и  медицинских работников, которые неизбежно приведут к  увеличению материнской смертности.

Думаю, нужно продолжать обсуждать и  рассматривать этот вопрос, в  том числе и  формировать  нетерпимость в  обществе к  этой процедуре.

—  Минздрав ранее сообщал, что разрабатывает законопроект, который предполагает разрешить продажу лекарств через  интернет. Какие риски Росздравнадзор видит в  возможности дистанционной продажи? Какие плюсы? Будет ли это способствовать снижению цен на  лекарства?

—  Версия этого законопроекта уже прошла все предварительные процедуры согласования. На наш взгляд, она рациональна, в  ней учтены возможные риски. Правила будут утверждены после вступлении в  силу закона.

На определенную категорию лекарственных препаратов цены, безусловно, должны снизиться. Это будет касаться в  первую очередь дорогостоящих препаратов. Это и  сегодня уже происходит, потому что конкуренция среди аптек привела к  тому, что многие переходят от  процентной надбавки для  дорогостоящих препаратов к  установлению ее в  абсолютных величинах, поскольку пациент может сравнивать цены и  идет туда, где дешевле. По препаратам низкого ценового сегмента и  препаратов экстренной помощи вряд ли, они чаще покупаются поблизости, по  дороге.

—  Прокомментируйте, пожалуйста, инициативу депутата Госдумы Милонова о  продаже интимных товаров по  рецепту.

—  В Росздравнадзор не  поступали документы с  подобными предложениями. Если они будут нам направлены, то мы их рассмотрим в  установленном законодательством порядке.

https://ria.ru/interview/20170608/1496037720.html

14 июня 2017 года состоялось выездное заседание Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Росздравнадзоре - Росздравнадзор14 июня 2017 года на базе ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе,
15.06.2017 Росздравнадзор
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для регистрации и описания лекарственных препаратов в информационной системе маркировки его п
11.06.2017 УФНС
ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС» Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает,
07.06.2017 Росздравнадзор
6 июня 2017 года в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения под председательством руководителя Службы Михаила Мурашко в режиме видеоселекторной связи состоялось очередное заседание коллегии Росздравнадзора.
07.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
Основная деятельность Росздравнадзора направлена на выявление, пресечение и профилактику нарушений прав граждан в сфере охраны здоровья.
02.06.2017 Росздравнадзор
ФНС России начала регистрацию первых участников эксперимента по маркировке лекарственных препаратов - УФНСС 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для регистрации и описания лекарственных препаратов в информационной системе маркировки его п
01.06.2017 УФНС
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для осуществления регистрации и описания лекарственных средств в информационной системе марки
01.06.2017 Росздравнадзор
Алгоритм повышения качества медицинской помощи разработают ученые СибГМУ - СибГМУСпециалисты Сибирского государственного медицинского университета (СибГМУ) построили модель удовлетворенности пациентов качеством медицинских услуг в Томской области.
01.06.2017 СибГМУ
Бизнес положительно оценил внедрение системы маркировки и выразил готовность сотрудничать с ФНС России - УФНСБизнес положительно оценивает внедрение системы маркировки меховых изделий.
31.05.2017 УФНС
Городской портал Tomsk.Ru. Ученые разработают алгоритм повышения качества медпомощи Томск.новости - Tomsk.RuСпециалисты Сибирского государственного медицинского университета (СибГМУ) построили модель удовлетворенности пациентов качеством медицинских услуг в Томской области.
31.05.2017 Tomsk.Ru
Специалисты Сибирского государственного медицинского университета (СибГМУ) построили модель удовлетворенности пациентов качеством медицинских услуг в Томской области.
31.05.2017 Администрация Томской области
Обучение навыкам оказания первой помощи представителей домовых хозяйств - Центр медицины катастроф20 октября на базе ОГБУЗ "Территориальный центр медицины катастроф" были проведены плановые занятия по обучению навыкам оказания первой помощи пострадавшим.
20.10.2017 Центр медицины катастроф
Коллектив регионального Центра медицинской и фармацевтической информации выражает соболезнования в связи со смертью Марины Федько - Центр медицинской информацииКоллектив регионального Центра медицинской и фармацевтической информации выражает глубокие и искренние соболезнования родным, близким и коллегам в связи со смертью генерального директора УМП «Томскфармация» Марины Федько.
20.10.2017 Центр медицинской информации
В Минздраве разъяснили новые правила отпуска лекарств/ Если срок действия рецепта истек, пока он находился на "отсроченном обслуживании" в аптеке, пациенту не придется снова идти к врачу за новым назначением.
20.10.2017 Центр медицинской информации
Дискомфорт в анамнезе
Старая кровать с панцирной сеткой, которая под тяжестью больного провисает чуть ли не до пола.
Красное знамя
Кто наживается на медицине? - Томская неделя
Кто наживается на медицине?
Нарушения в сфере медицинского облуживания граждан в Томской области продолжаются Редакция “Томской НЕДЕЛИ” внимательно наблюдает за отставками главных врачей ряда крупных государственных лечебных учреждений Томской о
Томская неделя
Супермаркет прописал…
В правительстве вернулись к обсуждению возможности продавать лекарства в продуктовых торговых сетях.
Красное знамя
Томские волонтеры ищут пропавшего 27-летнего томича - Tomsk.RuСергей Андреев 1990 года рождения пропал в Томске, поисками занялись волонтеры поисково-спасательного отряда Viktoria, сообщается в группе отряда во «ВКонтакте».
20.10.2017 Tomsk.Ru
В Томской области по результатам проверки по факту ДТП с участием сотрудника Росгвардии, в результате которого пострадал ребенок, возбуждено уголовное дело - Следственный комитетСледственными органами Следственного комитета Российской Федерации по результатам проверки по факту ДТП с участием сотрудника  ОВО по ЗАТО Северск управления Росгвардии по Томской области,
20.10.2017 Следственный комитет
JPG Файл - УМВД Томской областиОколо 11 часов 25 минут на проспекте Фрунзе, 238, города Томска автомобиль Toyota Camry, под управлением 22-летнего мужчины-водителя, совершил наезд на осветительную опору.
20.10.2017 УМВД Томской области
После наезда на дерево
За рулем иномарки, в которой после наезда на дерево в Томске скончался пассажир, находился сотрудник полиции.
Красное знамя
Направлено в суд
По версии следствия, в июле-августе 2016 года врач частного медицинского учреждения, расположенного в областном центре, ненадлежащим образом оказала томичке медицинскую помощь.
Красное знамя
Оружие и боеприпасы
Сотрудники УФСБ РФ по Томской области задержали троих мужчин, которые занимались изготовлением оружия и боеприпасов к ним в цехе одного из томских промышленных предприятий.
Красное знамя
Начала работу межрегиональная выставка-ярмарка «Золотая осень» - Аграрный центр Томской областиСегодня в 11 часов во Дворце зрелищ и спорта (ул. Красноармейская, 120) вице-губернатор по агропромышленной политике и природопользованию Андрей Кнорр дал старт 19-й межрегиональной выставке-ярмарке «Золотая осень.
19.10.2017 Аграрный центр Томской области
Image - Департамент по молодежной политике, физической культуре и спортуПриглашаем томичей в возрасте от 14 до 30 лет на кастинг проекта "Область творчества".
20.10.2017 Департамент по молодежной политике, физической культуре и спорту
Портреты Фа Диез_18 ноября Афиша - Первый Музей Славянской Мифологии18 ноября 2017 года, в 18.00 , в Музее славянской мифологии состоится концерт «Из сокровищницы мирового фольклора» вокально-инструментального проекта «Портреты Fa#» (г.
20.10.2017 Первый Музей Славянской Мифологии
Город двух братьев
 19 октября в нашем городе открывается новая художественная галерея – Отель «Галерея»: такое у нее необычное название.
Красное знамя
Услышат и наш голос
Сайт Российской национальной театральной премии «Золотая маска» опубликовал составы экспертных советов сезона 2017-2018 гг.
Красное знамя
В декорациях из экспонатов
Было полное ощущение, что в дворик нашего детства приехали странствующие актеры.
Красное знамя
Жизненно важный предмет - Томское Предместье№80/20.10.2017 Физрук Александр Девятовский растит чемпионов и просто сильных людей.
20.10.2017 Томское Предместье
Артем Фоменко: "О "Томи" и Томске без пафоса и ностальгии" - ФК ТомьАртем Фоменко возглавил наш клуб осенью 2012 года. За время его «правления» «Томь» добивалась успеха (выигрывала путевку в Премьер-лигу) и терпела неудачи (вылетала в ФНЛ и дважды не смогла из нее подняться).
20.10.2017 ФК Томь
Томскiй спортъ – эта неделя много лет назад - SportUs.pro1949 год: на первенстве области побеждают легкоатлеты ТПИ. Томская городская спортшкола достойно выступила на соревнованиях по штанге.
20.10.2017 SportUs.pro
«ТОМЬ» НАКОНЕЦ-ТО ПРОРВАЛО!
В этом матче встречались две команды, немало поигравшие в элитном дивизионе и имеющие солидную репутацию.
Красное знамя
Первое место
на чемпионате мира по прибрежной гребле, завершившемся в городе Тонон-ле-Бен (Франция), занял российский экипаж в составе томички Ольги Халалеевой и Юлии Волгиной из Санкт-Петербурга.
Красное знамя
В холодной воде
Областная федерация закаливания и спортивного зимнего плавания «Томские моржи» в пятый раз проведет открытый чемпионат по плаванию в холодной воде.
Красное знамя
В Томской области по результатам проверки по факту ДТП с участием сотрудника Росгвардии, в результате которого пострадал ребенок, возбуждено уголовное дело - Следственный комитетСледственными органами Следственного комитета Российской Федерации по результатам проверки по факту ДТП с участием сотрудника  ОВО по ЗАТО Северск управления Росгвардии по Томской области,
20.10.2017 Следственный комитет
Томские волонтеры ищут пропавшего 27-летнего томича - Tomsk.RuСергей Андреев 1990 года рождения пропал в Томске, поисками занялись волонтеры поисково-спасательного отряда Viktoria, сообщается в группе отряда во «ВКонтакте».
20.10.2017 Tomsk.Ru
О проведенной проверке нотариуса - Министерство юстицииО проведенной проверке нотариуса В рамках исполнения контрольных функций Управлением Министерства юстиции Российской Федерации по Томской области совместно с Ассоциацией «Томская областная нотариальная палата» 19 октябр
20.10.2017 Министерство юстиции
Бесплатная вакцинация в рамках акции «Защити себя от гриппа» пройдет в поликлинике № 4 Томска 21 и 22 октября.
20.10.2017 Администрация Томской области
Томский «Сибкабель» направил на благоустройство «Белого озера» 1 миллион рублей - Администрация г.ТомскАО «Сибкабель» направило на строительство летней эстрады в историческом центре Томска около 1 миллиона рублей.
20.10.2017 Администрация г.Томск