На один миллион рублей оштрафовано ООО «Зиммер СНГ» за ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия

В ходе  плановой выездной проверки ООО «Зиммер СНГ» Росздравнадзор установил факт ввоза недоброкачественного медицинского изделия «Ножка-удлинитель NexGen («Некс Джен») прямая 15.0x75 мм» (производства «Зиммер Инк.», США, REF: 00-5988-012-15, LOT: 63593308, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09139 от 15.11.2016, срок действия не ограничен).

По результатам проведенной ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора экспертизы качества, эффективности и безопасности, отобранные образцы медицинского изделия «Ножка-удлинитель NexGen («Некс Джен») прямая 15.0x75 мм» не соответствовали требованиям комплекта регистрационной документации № ФСЗ 2011/09139 от 15.11.2016 в части упаковки.

Таким образом, Росздравнадзором установлено нарушение требований частей 3, 16 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия.

Рассмотрев материалы дела, Арбитражный суд города Москвы постановил привлечь ООО «Зиммер СНГ» к административной ответственности по ч.2 ст. 6.33 КоАП РФ в виде наложения административного штрафа в размере 1 000  000 (один миллион) рублей.

 
По теме
4-5 декабря в Москве прошла двухдневная X Юбилейная Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием «Медицина и качество  -  2017», в работе которой приняли участие более 800 человек из четырех стран,
Маммография — раннее выявление новообразований молочных желез - Научно-клинический центр Ежегодное прохождение скрининговой маммографии (рентгенологического исследования молочных желез) считается лучшим способом обнаружить злокачественное новообразование на начальном этапе формирования.
Научно-клинический центр
Все сладко спали, не ожидая беды - МЧС России 29 марта в 4:54 утра на центральный пункт пожарной связи поступил звонок о возгорании входа в тамбур второго подъезда 2-хэтажного брусового жилого дома по адресу: г. Томск, ул.
МЧС России
ПСС спасла 7-летнего ребенка, вытащив его из ямы на Мичурина в Томске - РИА Томск Голубев Михаил Валерьевич © телеграм-канал "Спасатели Томска" Семилетний ребенок упал в земляную яму на улице Мичурина в Томске накануне вечером; после того как очевидцы не смогли вытащить пострадавшего,
РИА Томск
1 апреля с 17:00 до 19:00 и. о. главного врача Центра общественного здоровья и медицинской профилактики Светлана Сергеевна Станкевич проведет очный прием граждан в рамках реализации в Томской области проекта «Открытый прием».
Томский ЦМП
Томская область присоединится к всероссийской акции «Верни герою имя» - Департамент общего образования Всероссийское военно-патриотическое общественное движение «Юнармия» запустило всероссийскую акцию «Верни герою имя», посвящённое 79-й годовщине Победы в Великой Отечественной войне.
Департамент общего образования